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国家药监局印发7个技术指导原则规范中药注射剂安全性再评价中药注射剂风险控制能力评价技术原则（试行）》《中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则（试行）》《中药注射剂风险管理计划指导原则（试行）》。其中，《中药注射剂/channels/pharm/20101022/396246.html 0K 2010-10-22 企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则（试行）关注企业已开展上述行动的实际效果。（三）当对企业提交风险管理资料存有质疑或提供内容不足以支持风险控制评价时，可对企业提供资料中涉及的具体内容开展现场检查工作。/channels/pharm/20101022/396248.html 1K 2010-10-22 中药注射剂市场增资 整体产能扩大呈现暖意以和西药抗衡的品种。因此，这一领域的中药注射液也常常为生产企业带来丰厚的回报。 例如，中恒集团的主打产品血栓通就为公司中恒集团收入和净利润增长率增量以及净利/channels/pharm/20111102/885917.html 2K 2011-11-02 安全性事件频发 以规范强化中药注射剂安全性，中药注射剂安全性问题事件频频发生，不仅与中药注射剂在储存、运输及临床使用等过程中的一些人为因素有关，还与中药注射剂本身的安全性研究不尽完善有关。如中药注射剂的/channels/pharm/20101119/441270.html 1K 2010-11-19 神威药业非最终灭菌中药注射剂通过新版GMP认证有关要求，其中包括对中药注射剂生产过程增加无菌制剂的控制。正是在此基础上，神威药业在国内率先通过了具有较高难度的中药类非最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）GM/channels/pharm/20120305/1034984.html 0K 2012-03-05 我国中药注射剂安全性再评价研究获重大进展2006年，全国中药注射剂市场年平均增长率超过30%，2008年销售排名前十位中成药品中中药注射剂占了其中的六种。数据显示，2011年中药注射剂的国内市场年销售/channels/pharm/20120514/1114882.html 1K 2012-05-14 中药注射剂：重拾信任要靠产业升级 在田明看来，相较于水针，诞生于上世纪90年代的中药粉针可以说是一种产业升级，属于第二代中药注射剂。据了解，中药水针的制备工艺一般是提取、精制、配制、灌装。而/channels/pharm/20120529/1134284.html 1K 2012-05-29 官员称中药注射剂安全性还不容乐观不良反应发生。中药中所含的成分过于复杂，单味中药材中化学成分从几十种到几百种不等，难以分离、提纯，仅依靠目前所拥有的技术手段，还不能完全弄清其中的有效和有害成/channels/pharm/20120607/1145400.html 2K 2012-06-07 论道中药注射剂现状 优势品种入选基药呼声高药注射剂作为我国独有的医药品种，使用范围及用药量都在逐年扩大和增加，其具有的生物利用度高、作用迅速等特点，为中医药防治疑难杂症提供了有效手段，使传统中医药在危急/channels/pharm/20120608/1148966.html 0K 2012-06-08 中药注射剂不良反应报告增长35% 不能放心用风险控制专题座谈会上，国家食品药品监管局相关负责人、中医专家和中药企业代表对此进行深入探讨。 中药注射剂是高危品种吗？安全性再评价是否苛刻？临床使用如何保障/channels/pharm/20120606/1143708.html 0K 2012-06-06 国家药监局：中药注射剂整体安全性水平提升，中药注射剂安全性再评价工作开展三年来，中药注射剂整体的安全性水平得到了较大提升。 颜敏在回答记者提问时指出，国家药监局一直高度关注中药注射剂。中药/channels/pharm/20120601/1139271.html 0K 2012-06-01 国家药监局：中药注射剂整体安全性水平提升，中药注射剂安全性再评价工作开展三年来，中药注射剂整体的安全性水平得到了较大提升。 颜敏在回答记者提问时指出，国家药监局一直高度关注中药注射剂。中药/channels/pharm/20120601/1139115.html 0K 2012-06-01 中药注射剂30个品种停产况。目前我国有中药注射剂141个，在产企业154家，其中30个品种无企业生产。 座谈会主要研讨中药注射剂风险控制核心环节，全国中药注射剂安全性再评价工/channels/pharm/20120525/1130749.html 0K 2012-05-25 六中药注射剂上市后安全监测启动价的基本框架，建立了若干中药上市后临床再评价技术规范，搭建了中药上市后临床再评价公共服务平台及中成药临床使用HIS数据库，并积极开发中药上市后的系统风险评估方/channels/pharm/20120220/1015718.html 0K 2012-02-20 中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则（试行））法定标准中明确规定使用聚山梨酯80作为增溶剂的，其用量应不超过规定的范围，并提供相应研究资料，进行必要的质量控制。（五）生产工艺过程中应对原辅料、中间体的热原/channels/pharm/20101022/395884.html 4K 2010-10-22
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