近期药品安全事件的爆发使药品的安全监管与评测,基药筛选原则,招标政策等再次成为国人关注的焦点,近日政府、企业及业内专家针对中药注射剂的风险控制问题、安全性再评价及药物合理应用等问题展开了深入的交流与讨论。
中药注射剂,祖国中医的现代化身
有专家指出,“中药注射剂是民族中医药现代化的标志,是中药理论不断继承和创新的产物,应给予创新专利独家中药品种更多支持。虽然目前中药注射剂市场还存在许多问题,但其品种自身具备的诸多优势也不应被忽视。”
中国中医科学院院长张伯礼教授表示,“中药注射剂的作用是不可取代的,它是中药现代化的一个重要成果,是整个中药现代化皇冠上的明珠,最亮的东西,所以是不能丢掉的。事实证明中药注射剂的作用是不可替代的,当时对SARS的治疗证明了这点,包括后来对甲硫的治疗,中药注射剂都起了重要的作用。”
特别是在基层专科医院,中药注射剂作为我国独有的医药品种,使用范围及用药量都在逐年扩大和增加,其具有的生物利用度高、作用迅速等特点,为中医药防治疑难杂症提供了有效手段,使传统中医药在危急重症领域发挥积极作用的设想成为可能。可以说,中药注射剂对于中药的完善与发展具有重要的理论价值和实践意义,是我国中药制剂研究的创举和中国中医的现代化身。
产业趋于规范,优势品种入选基药呼声高
据了解,近年来为提高产品质量,各企业生产层面调整早已开始,首先原料采用国家GAP药材种植基地药材,提高了品种的质量控制标准,其次对药品进行了指纹图谱研究,对质量控制起到关键性作用。此外,各安评企业还及时完善细化说明书,在所有基础研究完成的基础上,重新修订说明书,完善如不良反应、禁忌、注意事项、特殊人群用药等项目,为医生提供完善的临床用药指南。可见,整个中药注射剂行业自身管理水平正在逐步提高,正在向更加安全规范的方向发展。
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