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云南白药说明书未标示药材成分 负责人被约谈

中国市场调查网  时间:02/08/2013 09:05:44   来源:新华网

  记者获悉,针对香港卫生署近日因云南白药散剂等5个品种含有未标示的乌头类生物碱,要求予以回收的情况,国家食药监管局今天作出回应:及时约谈了企业有关负责人,要求企业在遵守国家法律的同时,及时修改说明书,增加药品安全风险的提示内容。

  国家食药监管局表示,自1956年以来,云南白药的配方、工艺就被国家相关单位确定为国家秘密。根据规定,凡列入国家秘密的品种,其说明书、标签可不列成分项目。国家食药监管局批准的云南白药配方中含有乌头碱类物质的药材。如果企业严格批准的配方工艺以及药品生产质量管理规范(GMP)的要求组织生产,其产品总体是安全的。国家食药监管局同时提醒公众,要在医生的指导下,严格按说明书使用云南白药,不要超剂量使用,不要长时间使用。如出现严重不良反应,应及时就医,并报告当地食品药品监管部门。(记者 胡建辉)