乌头碱类物质毒性得以消解 云南白药昨表歉意

　　图 王维宣

　　港澳回收云南白药产品 云南白药昨表歉意

　　昨日云南白药集团股份有限公司在其官方网站上发布《关于云南白药保密配方及安全性的说明》，就香港卫生署2月5日发布公告称云南白药5款产品被发现含有未标示的乌头类生物碱一事作出说明称，云南白药配方中含有乌头碱类物质。云南白药通过独特的生产工艺已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱。公司还对产品有关情况给社会公众带来的困扰表示歉意。

　　一时风头无两的云南白药(000538)年关有点难过，近期陷入重重泥淖中，先是在美国销售的产品说明书中标注药品成分遭风波，并引发诉讼，现又被港澳回收其产品。

　　云南白药：

　　乌头碱类物质毒性得以消解

　　香港卫生署、澳门卫生局2月5日发文，指令药物进口商丰华（香港）公司回收五款中成药，分别为“云南白药胶囊”、“云南白药散剂”、“云南白药膏”、“云南白药气雾剂”，和“云南白药酊”。上述产品被发现含有未标示的乌头类生物碱。香港卫生署暂未接获使用产品后的不良反应报告。

　　“国家药品监管部门对云南白药保密配方及安全性的相关情况非常关注，已多次就此和企业进行面谈和电话沟通。公司将按监管部门要求完善后续工作，以确保公众用药安全。”云南白药方表示。

　　云南白药昨日回应称：“公司关注到香港卫生署发布的公告，在此公司就产品有关情况给社会公众带来的困扰深表歉意。”说明指出，1956年国务院保密委员会将云南白药处方、工艺列为国家保密范围（战备物资）。

　　说明中称：“云南白药配方中含有乌头碱类物质。通过炮制，乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱，可使毒性大大降低。云南白药通过独特的炮制、生产工艺，在加工过程中，已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱。”

　　说明表示：“近十年来，有上亿人次使用过云南白药。在2010年至2012年间，共生产销售云南白药（4g/瓶）1亿瓶、云南白药胶囊（0.25g/粒）17亿粒，公司通过主动开展不良反应监测工作，三年间共监测到涉及云南白药和云南白药胶囊的各类不良反应共计28例，主要表现为皮肤过敏、发痒等；未监测到严重不良反应，产品的有效性和安全性毋庸置疑。”

　　此外，说明还强调，云南白药为纯中药制剂，是处方药（散剂、胶囊剂），需在医生指导下用药，应按医嘱及说明书使用。

　　走访：

　　回收产品在广州销售正常

　　昨日记者走访广州药店发现，云南白药在港澳被回收的旗下多款“明星产品”全都赫然在列，被摆放在柜架显眼位置。“没听说回收这件事情，最近云南白药系列销售正常。”广州某连锁药房一位店员告诉本报记者。

　　以拥有发明专利权的“云南白药气雾剂”为例，记者留意到，产品详细标明了其功能主治为活血散淤，可用于跌打损伤等，规格和用法用量、禁忌、注意事项都一一标明，化学成分则为三七、重楼等，未见标有乌头类生物碱。该店员告诉记者，云南白药产品市场口碑不错，她还没收到过消费者投诉。

　　在广州天河另一家药店，记者发现，16粒装的云南白药胶囊说明书里完全没有成分介绍。“不怎么好卖。本地消费者还算细心、喜欢研究中成药成分的。”店员表示。

　　“多年以来，中药在疗效获肯定的同时，也一直饱受成分机理不清晰、质量难稳定和药物存毒性风险的多种质疑、猜测。”武警医院耳鼻喉中心中医科龙目恒主任告诉本报记者，很多中药材本身就是“双刃剑”，要想产品屹立市场不倒，就得从质量安全把控到成分介绍、售后监控等多方面给予患者充分的“安全感”，才能打消市场疑虑，收获消费者信赖。

　　据了解，如不当使用，乌头类生物碱可引致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状，严重者更会引致危害生命的情况如呼吸困难和心律失常。