辉瑞行贿涉及中国 善存误导性宣传"内外有别"？

　　中国经济网北京8月11日讯 跨国知名药企辉瑞公司最近不但在包括中国在内的多国深陷“贿赂门”，还有外国媒体曝出其善存产品在美国存在误导性宣传。近日，美国公共利益科学中心指出善存作为营养补充剂与疾病联系在一起宣传并不合法。对比而言，善存在我国无论是标记“国药准字”的产品，还是标记的“蓝帽”标识的保健食品，在宣传中都能看到与疾病联系在一起的影子。

　　辉瑞善存在美被曝涉嫌误导性宣传

　　营养补充剂与疾病联系在一起不合法

　　最近，美国辉瑞制药公司旗下著名营养补充剂品牌善存因涉嫌误导性宣传被要求更改标签一事被国外媒体披露。涉嫌误导性宣传的善存产品主要涉及善存女性专用复合维生素(Centrum Ultra Women's)、女性专用善存银片(Centrum Ultra Women's Silver 50+)、善存男性专用复合维生素(Centrum Ultra Men's)和男性专用善存银片(Centrum Silver Ultra Men's)四种产品。

　　美国非营利组织CSPI(美国公共利益科学中心)去年曾致信辉瑞公司CEO，指出上述四款产品无论广告还是产品标签中均带有“乳腺健康”、“肠道健康”宣传语，CSPI认为，此种标注对消费者会起到暗示作用，使消费者将营养补充剂与可以预防乳腺癌和结肠癌联系起来，而将营养补充剂和疾病联系在一起在美国并不合法。

　　辉瑞虽然表示，“乳腺健康”、“肠道健康”是基于这四款产品中均含有维生素D成分而提出的，但CSPI回应，维生素D与乳腺癌、结肠癌的关联目前研究有限、证据不明确且尚无定论，因此辉瑞的声称并无根据。

　　此外，CSPI还指出，善存部分产品中的“心脏健康”和能量标注等也有误导之嫌，要求辉瑞公司一并整改。如辉瑞无所动作，CSPI将会起诉辉瑞公司，这种情况下，辉瑞公司有可能面临将上述产品销售所得收益全部退还消费者的处罚。

　　迫于压力，辉瑞公司于今年7月终于明确表态，将撤销对“乳腺健康”和“肠道健康”在产品标签和广告宣传中的标注，同时会在“心脏健康”后加注说明性文字“本产品不可替代降胆固醇药物”。在能量标注后，辉瑞也承诺将加注“本产品不直接产生能量，但可协助能量代谢”的字眼。辉瑞官网和广告上的宣传将在30天内整改完毕，产品标签的整改周期则延长到6个月，直到将现有的包装使用完毕。

　　虽然作出了部分让步，但辉瑞依然坚持不对CSPI提出的有关视力健康、骨骼健康作出任何改动。能迫使医药巨头“认错”整改，实属罕见。CSPI对于这个结果相当满意，该组织法务主任Steve Gardener表示，尽管事件结果和预期有差距，辉瑞也并不认可CSPI的说法，但最终大家还是达成共识和协议，CSPI将放弃对辉瑞诉诸法律。

　　善存“国药准字”归类健康营养品

　　国内善存防治疾病多 专家质疑

　　　　记者登陆辉瑞中国官方网站发现辉瑞中国在华产品被其分为处方类药品、健康营养品、动物保健类药物三大类，而善存片在华有售的五种产品被列为健康营养品类中，但打开健康营养品链接后，上面标注的却又是健康药物，但打开善存产品首页后，记者发现善存的五类产品有三类标有国药准字，另两类则标注的则是保健品。

　　中国出售的善存产品分别是善存佳维片、善存多维元素片、小儿善存片、善存小佳维和善存银片，其中善存佳维片、善存小佳维都是包装印有“蓝帽”标识的保健食品，在一般超市、商场都可以买到，另外三种则均属于OTC药品，仅在药店里销售。 不过，虽然身份为保健食品，但记者在善存佳维片包装上的“生理功能”一项中却看到“皮肤健康”、“心血管健康”、“骨骼健康”等标注，善存小佳维的网站介绍中也提到“帮助保护儿童眼结膜和角膜的完整性，预防夜盲症”的宣传用语。这样的标注似乎和美国被指涉嫌虚假宣传的善存产品相似。那么善存在中国的产品宣传和标注是否也存在同样的误导嫌疑呢？

　　在辉瑞中国善存片官网中，记者点开专家在线一栏发现，善存防治某某疾病的说法确也不少。对此，记者就“服用善存如何治疗银屑病”的说法向皮肤病专家进行了咨询，专家指出银屑病在国内俗称牛皮癣，这种疾病目前全球尚未找到根治的办法，对于致病病理目前医学界尚未达成定论。至于，善存在国内进行的研究以及67%有效率专家表示质疑，专家表示学术界中未曾听说过此类研究，并且考虑到银屑病目前的复杂性及高复发因素，“67%有效率”的说法过于抽象。

　　据悉，我国目前还没有专门针对保健食品的有效标准，保健食品标签管理依据的相关法律法规主要是《食品安全法》、《保健食品管理办法》和《GB16740保健（功能》食品通用标准》。而在《GB16740保健（功能）食品通用标准》中，记者看到其中就有“保健（功能）食品不得描述、介绍或暗示产品‘治疗’疾病作用”的规定。

　　美司法部：辉瑞中国行贿

　　辉瑞总公司：没许可

　　美国司法部日前表示，全球最大制药厂商辉瑞公司就违反《反海外贿赂法》FCPA 同美国司法部以及美国证券交易委员会SEC 达成和解，将向两者分别支付1500万美元和4500万美元的罚款。对于后续是否涉及中国政府追偿，辉瑞中国 表示，现阶段无法回应。

　　作为全球最大的制药企业，辉瑞被指在1997年至2006年期间，通过在保加利亚、中国、克罗地亚、捷克、意大利、哈萨克斯坦、俄罗斯和塞尔维亚的子公司雇员和代理，对当地官员和医生进行行贿200万美元以上，以便获得所在国的监管和处方的审批并拓展销量，扩大当地业务。

　　为了掩盖行贿行径，辉瑞将这些费用列为促销、营销、培训、差旅、临床测试、货运、会议和广告等合法支出。

　　“行贿已经在辉瑞多个国家的子公司中与其销售文化紧密联系在一起。”SEC反海外腐败法部门主任布罗克迈尔在一份声明中表示，“上述行贿支出并未获得辉瑞总部的许可，但这些指控证明了这些公司未能恰当监测其海外业务中潜在的风险。”

　　起诉书中指出，早在2004年10月，辉瑞就向SEC和美国司法部自愿披露了上述情况，并至少在19个国家内，展开全球性的内部调查，辉瑞在这些国家都被指出存在潜在的违规行为。SEC还称，在此期间，辉瑞定期向美国司法部和SEC报告了调查结果。

　　辉瑞美国总部7日发表声明也说，此次涉及的所有问题都是辉瑞自行调查并主动披露给美国政府的，并称已经采取了包括全球新反腐败内部审计计划，成立并购部门和加强反腐培训等手段来强化内部管理。