药品安全“十二五”规划出台 6500种药提标准

经济观察网 记者 温淑萍 昨日，国务院印发国家药品安全“十二五”规划。据规划内容反映，有关部门正在双重收紧当中，一方面在有意提高药品标准的同时，也在紧控零售渠道环节中的药品安全。

据规划内容显示，未来将大幅度提高药品标准，总数达6500个药品。其中化学药2500个、中成药2800个、生物制品200个、中药材350个、中药饮片650个。

同时，提高139个直接接触药品的包装材料标准，制订100个常用直接接触药品的包装材料标准。提高132个药用辅料标准，制订200个药用辅料标准。

在完善医疗器械标准方面，将完成医用电气设备标准150项、无源医疗器械产品标准250项、诊断试剂类产品标准100项。

“我第一次看到6500个药品要提高产品标准时候，吓了一跳。”据说，中国医药企业管理协会会长于明德分析，这可能意味着中国制药产业的转型升级时机已经来临。

在药品质量提升的同时，有关部门对销售环节的安全也在收紧。

据规划体现，未来药店要完善执业药师制度，自今年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师。到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。药店业人士分析，此举将大幅提升药店业的服务水平。

据了解，有关文件对于目前药店执业的要求，仅为开药店时，店内具有药师在职备案就行。而规划执行后与目前的最大差异便是，以前只要备案就行，药师不用每天“站岗值班”，但今年开始，药师必须每天“站岗值班”，指导老百姓买药。据医药界人士分析，此举旨在配合深化医药卫生体制改革。

未来，还将制订实施执业药师业务规范，严格执业药师准入，推进执业药师继续教育工程，提高执业药师整体素质，推动执业药师队伍发展。