《药用原辅材料备案管理规定》拟今年发布

中证网讯 国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟9月24日表示，我国《药用原辅材料备案管理规定》正文拟今年发布。配套指导原则也将陆续出台，并给予相关企业较长时间的过渡期。

工业和信息化部规划司处长姚珺23日表示，药用辅料及包材是我国生物医药工业发展的重点领域和方向之一。未来五年将提倡发展能够改善药品性能、提供特殊功能、保证药品安全性和药效的系列化、功能化药用辅料。

为加强药用辅料管理，2010年9月国家食品药品监督管理局起草了《药用原辅材料备案管理规定》并公开征求意见。

目前，我国药用辅料市场高度分散，压力成本使制药企业缺乏提升辅料水平动力，制约了药用辅料企业的发展。预计随着未来我国制药业与国际标准的接轨，高标准、高质量的药用辅料产品的市场空间巨大，相关企业从中受益。