国家药监局警示双膦酸盐药物使用有风险

本报讯（记者汪丹）双膦酸盐药物可能导致颌骨坏死、食管癌和肾功能衰竭等严重不良反应。国家食品药品监督管理局昨天发布警示，提醒广大医务人员、公众和药品生产企业关注双膦酸盐药物安全性问题，警惕相关风险。

据了解，双膦酸盐药物主治骨质疏松症、恶性肿瘤骨转移和高钙血症。2005年起，美、英、加拿大等国药品监管局相继发布双膦酸盐药物的安全性信息，称部分患者用药后出现颌骨坏死、严重肌肉骨骼痛、食管癌和肾功能衰竭等症状，并建议修改相关药品说明书。

日前，国家药品不良反应监测中心在最新一期《药品不良反应信息通报》中，通报了双膦酸盐药物的严重不良反应，主要包括发热、呕吐、皮疹、腹泻、头晕、腹痛、肌肉骨骼痛、头痛、过敏样反应、胸痛、流感样症状、溃疡性口炎、低钙血症、心悸、厌食、消化不良、水肿、眼部症状等。截至2月底，该中心已收到相关不良反应报告1072例。其中，骨骼肌肉损害191例次、食道损害53例次、肾功能损害20例次、下颌骨损害3例次。

国家食品药品监督管理局建议，临床医生在使用双膦酸盐药物时应密切监护患者健康状况，针对不同状况调整治疗方案，避免或减少不良后果的发生。同时，建议生产企业及时完善产品说明书；详细告知药品安全性信息；主动监测并收集品种不良反应信息，制定分类风险管理计划，最大程度保障患者用药安全。

(北京日报)