新闻产经轻工日化电器通讯仪器机械冶金矿产建筑建材石油化工食品医药电子电工能源电力交通运输农业环保图片手机版
当前位置:中国市场调查网>财经>财经动态>  正文

香港禁售含西布曲明药物 雅培紧急回收产品

中国市场调查网  时间:11/03/2010 16:47:00   来源:人民网

  

人民网11月3日电 香港卫生署表示,药剂业及毒药管理局辖下注册委员会在昨日会议上,建议取消所有含西布曲明药剂产品的注册。委员会是考虑“西布曲明心血管反应(SCOUT)研究”所得的结果、该些产品在港的使用情况、其他国际监管当局的监管行动等而作出建议。

据香港文汇报报道,“西布曲明心血管反应(SCOUT)研究”显示,肥胖及过重病人使用该药,较单以运动及节食处理体重的人士,更易出现如心脏病发、中风等心血管问题。此外,该研究并没有清楚反映当停用西布曲明后,体重轻微下降的情况可以维持。

基于以上结果及评估整体情况后,委员会认为,西布曲明引致增加心血管疾病的风险,高于病人体重轻微下降的效益,因此决定取消所有含西布曲明药剂产品的注册。

在香港,美国雅培制药有限公司早前已自愿取消其4款含西布曲明产品的注册,并在上月从货架回收产品。雅培在美国也有类似回收行动。现时,香港有20间公司注册了45款含西布曲明产品。以全球而言,西布曲明在加拿大、中国、欧盟、新加坡、美国等已被暂停或禁止使用。