新闻产经轻工日化电器通讯仪器机械冶金矿产建筑建材石油化工食品医药电子电工能源电力交通运输农业环保图片手机版
当前位置:中国市场调查网>财经>财经动态>  正文

雅培减肥药在美下架 太极称曲美未受影响

中国市场调查网  时间:10/12/2010 08:04:00   来源:每日经济新闻

  

每经记者 黄志伟 发自北京

日前,雅培公司减肥药诺美婷在美国被勒令下架。10月8日,美国食品和药品管理局(FDA)表示,由于诺美婷(西布曲明)会带来不必要的心血管方面的风险,要求雅培公司主动召回在美销售的产品,不过,雅培公司只是同意在美国停止销售。

诺美婷于1997年被FDA批准上市用于减肥,当时实验数据显示,服用诺美婷至少能够减轻5%的体重。诺美婷一度是雅培公司的明星产品,不过最近几年销售额已经有所下滑。雅培公司预计2010年该药全球销售额将低于1亿美元,在美国的销售额将低于3000万美元。

FDA的官方网站信息显示,2009年11月和今年1月,FDA就发出警告称诺美婷可能存在心血管疾病风险,并表示要对诺美婷的临床实验进行再评估,要求在药品说明书增加新的禁忌症。

经过长期实验后,FDA认为诺美婷对体重减轻并不明显,但是使用诺美婷会使心血管疾病发生率增加16%。根据评估结果,FDA最终做出了上述决定。

在FDA做出决定之前,欧洲药品管理局于今年1月份发出通知,停止了西布曲明在欧盟的销售。诺美婷在美国退市后,雅培公司也相继在澳洲、我国香港地区等地停止供应或主动召回其产品。

诺美婷目前并未在内地上市,但是作为一种中枢神经系统抑制剂,西布曲明在曲美、澳曲轻等众多减肥药中存在。今年2月份,国家食药监局发布通告称密切关注西布曲明的安全性问题。

国家药品不良反应监测中心的统计数据显示,2004年1月1日至2010年1月15日,共收到西布曲明相关不良反应报告298例,主要不良反应表现为心悸、便秘、口干等,多为说明书已载明的不良反应,目前无死亡病例。

曲美减肥胶囊是以盐酸西布曲明为原料的减肥药之一。据南方医药经济研究所调查,生产曲美胶囊的太极集团是中国最大的减肥产品供应商。

对此,太极集团证券事务代表表示,暂未收到关于对曲美的销售造成影响的消息。他还表示,2月份国家食药监局的警告也未对曲美的销售造成影响。

安邦咨询医疗行业研究员边晨光表示,含有西布曲明的减肥药短期内不会在内地退市,因为药品是否退市还要经过国家食药监局的专家评审。目前,相关市场是否会受到影响将取决于消费者对这则消息的反应。