东瑞慢性乙型肝炎治疗仿制新药获药监局批准(图)

东瑞制药(02348.HK)宣布，旗下苏州东瑞制药申报的慢性乙型肝炎治疗仿制新药恩替卡韦（Entecavir）分散片，以及恩替卡韦原料已获得国家食品药品监督管理局批准，文号分别为国药准字H20100129 及国药准字H20100130。

恩替卡韦是新一代核苷类似物口服药，具有极强的抗肝炎病毒能力，集团已具有生产车间GMP认证，现正等待该品种的认证，并将於本年度尾生产出第一批产品。这是东瑞制药首个推出的肝炎領域治疗用药，为中美上海施贵宝制药抗乙肝病毒药物博路定TM的仿制品，对企业长远发展会产生积极促进作用。