章光101公告自检结果 中草药功效频遭质疑

本报记者 邢云飞 北京报道

“中药世家”霸王洗发水在香港检出致癌物二恶烷事件尚未结束，另一标榜“100%中草药护理”的章光101生发产品再次在新加坡、中国香港和澳门市场被检出未列明西药成分米诺地尔被要求下架。

作为美国FDA批准的外用生发产品，米诺地尔在标榜“100%中草药护理”的章光101中检出，无疑成为了再次质疑“中草药”生发功效的口实。与霸王“中药世家”事件一样，这一事件对于“中草药护理产品”的市场占有率无疑又是一次重创。

章光101“大意失荆州”

8月4日，章光公司发布《关于章光101在新加坡、香港部分批次产品被检出米诺地尔（MINOXIDIL）成分的初步调查结果通报》（下称《通报》）。《通报》称，新加坡、中国香港地区的“问题”产品为浙江工厂的定制产品，由于浙江工厂厂房整体搬迁，含有米诺地尔阳性对照品的酒精溶液被当作原料酒精不慎流入出口产品的提取车间导致问题发生。同时，该《通报》中一再强调，以上产品属于浙江工厂的定制产品，在国内市场并无销售。

这已经是章光101公司发出的第二份情况《通报》。7月29日，新加坡卫生科学局称例行检查时，发现新加坡Hair Growth Formula D-2653-B 、Hair Growth Tonic E-0583-D含有浓度为0.26%米诺地尔西药成分，随即两款产品被要求下架。7月30日，章光101公司针对上述问题发布《通报》，一方面表示将进行自检，另一方面强调米诺地尔成分本身不影响健康，外用无明显毒副作用，并且表示该产品在国内并无销售。

几乎与此同时，在香港、澳门市场上，101金装高级生发灵和101D发宝也被检出米诺地尔成分，被要求下架。

北京章光101总裁办公室主任章芳告诉记者，目前新加坡、中国香港市场上出现问题的两款产品已经作下架处理，对于已经购买上述两款产品的消费者，“我们已经联系当地的经销商，对于希望退货的消费者进行退换货处理。当然也有一些消费者觉得无所谓，怕麻烦就不退货了。”对上述两款产品，章光101不会全面召回。

尚无第三方检测报告

对于国内市场中的章光101产品是否含有米诺地尔成分，章光101公司在《通告》中表示，在获知新加坡产品检出米诺地尔成分后，立即对章光101公司在北京、郑州、浙江的全部三家工厂的产品进行了抽样自检，到目前为止，在国内销售的产品抽样自检中均未检出米诺地尔成分。

相对于章光101公司的自检通报，对于是否含有米诺地尔成分的第三方检测报告却迟迟没有公布。章芳告诉记者，北京、郑州、浙江三家工厂都将接受药监部门的检查，北京市药监局已经对北京工厂的全部产品进行了抽样检测，但目前还没有检测报告。“北京药监局的检测报告什么时间出来，现在也说不好。一旦发现有问题的产品，我们将立即采取召回措施。” 章芳说。

章芳同时告诉记者，米诺地尔是一种降压药，临床应用中，内服主要应用于顽固性高血压、肾性高血压等。但同时还具有促使毛发增生的效用，外用可治疗脱发症等，医院常将它按照2%-5%的浓度配制成生发水。“新加坡检出浓度为0.26%，这个浓度对生发没有意义，这也说明我们并非刻意添加。”

谁来监管疗效

不过有趣的是，与章光101“中草药生发”理念不同，米诺地尔是目前世界上唯一一个对脱发有明显疗效的外用化学药。根据资料显示，1988年美国FDA批准2%米诺地尔液外用治疗男性雄激素性脱发。1997年FDA批准5%米诺地尔溶液可在治疗男性脱发中使用。但在随后进行的对比试验中，使用米诺地尔外用停药后还会出现脱发，此试验结果也说明米诺地尔外用治疗有促进毛发生长的作用。

与西药促进毛发生长不同，中草药治疗脱发则需要内调外治多种手段，并不是仅仅使用一些生发液就可以治疗脱发。广东省中医院脱发专科教授朱培成认为，为了达到生发效果，现在很多没有掌握中医药治疗脱发技术的生发机构往往在配方中添加西药。

正如本报日前报道，无论是章光101还是霸王，这类具有“中草药”功效的日化用品都属于特殊用途化妆品，必须经过监管部门国家食品药品监督管理局的特殊审批才能上市。但是监管部门只对其安全性进行评估，安全性上没有问题就可以过关，而这类“特妆”的特殊功效在国家药监局的卫生许可文件中则不会被评估认可。

如同霸王系列产品一样，记者在章光101系列产品的卫生许可批件中也找到了“卫生部未组织对本产品所称功效进行审核，本批件不作为对产品所称功效的认可”的注脚。

对此，章芳认为：“这可能是药监局批文的格式文件。”但对于章光101系列产品是否具有功效证明文件，章芳表示，在产品报批过程中，根据相关规定已经提供所要求的文件。

“这实际上就给很多企业提供了可乘之机，利用中草药相对的安全性去获得相关部门的审批，再通过广告宣传放大其疗效，甚至还会适当地添加其他成分去达到某些特定的效果。”不愿意透露具体姓名的从事保健品策划的何先生道出了业内玄机。

(华夏时报)