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中药注射剂首先要解决安全问题 助中药事业发展,中药注射剂在中医药的治疗当中发挥了非常重要的作用。据了解,目前在各类中西药销售额中排在最前面几位的多是中药注射剂。当然,中药注射剂的副作用或称不良反应如何监测/channels/pharm/20120302/1031121.html 3K 2012-03-02 中药注射剂说明书须详细描述“不良反应”网站上发布《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿),作为即将在全国启动的中药注射剂安全性再评价工作的技术要求。《要求》规定,药品说明书中“不良反应”/channels/pharm/20090707/134092.html 0K 2009-07-07 中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则(试行)用或监测中发现的风险信号,需开展的干预性临床试验。(2)中药注射剂在上市前应完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,对已经完成上述研究的应按《中药、天然药物注射剂基本技术/channels/pharm/20101022/395880.html 2K 2010-10-22 中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则(试行)依据,对于提高中药注射剂临床应用安全性、降低临床应用风险有着重要意义。本技术原则适用于已上市的中药注射剂再评价中的非临床安全性再评价,为中药注射剂非临床安全性再/channels/pharm/20101022/395882.html 2K 2010-10-22 中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则(试行)关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》、《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》及《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》的要求,为更好地开展中药注射剂安全性再/channels/pharm/20101022/395884.html 4K 2010-10-22 企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则(试行)。一、提供风险管理资料的基本要求根据《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》和《中药注射剂风险管理计划指导意见》,中药注射剂企业应提供风险管理资料。企业提供的风险/channels/pharm/20101022/396248.html 1K 2010-10-22 中药注射剂 安评怎样少走弯路010年版《中国药典》开始执行,其中收入的中药注射剂质量标准大幅提高。这是国家食品药品监管局药品质量标准提高工作的重要一步。药典标准提高了,中药注射剂安评工作下/channels/pharm/20110107/506736.html 1K 2011-01-07 中药注射剂安全风险评估将长期开展中药注射剂品种生产及质量控制环节的风险排查工作,做好相关品种的综合评价工作,指导生产企业开展中药注射剂安全性再评价相关研究。 同时,国家局提出,要将中药注射剂/channels/pharm/20110419/640488.html 0K 2011-04-19 中药注射剂安全与发展高峰论坛举行代科技发展为中药注射剂研究提供了保障。随着中药注射剂及其合理应用研究的不断深入,中药注射剂面临的困境也将逐步解决,安全、有效、质量可控的新型中药注射剂也将应用于/channels/pharm/20110428/654917.html 0K 2011-04-28 药品不良反应报告显示:中药注射剂安全风险高良反应/事件报告数量排名前20位的品种中,化学药中的抗感染药有15个品种;中成药排名前20位的品种均为中药注射剂,提示中药注射剂的安全风险依然很高。(陈晓曼)/channels/pharm/20110506/664397.html 0K 2011-05-06 一种含有多肽类成分的中药注射剂血通注射液,作为我国首个动物类中药复方注射剂,在多肽类药品开发方面,积累了大量丰富的经验。 中国科学院北京基因组研究所采用国内先进技术,对疏血通注射液中多肽/channels/pharm/20110704/743078.html 1K 2011-07-04 中药注射剂市场增资 整体产能扩大呈现暖意了心脑血管,在清热解毒、抗肿瘤等领域中,中药注射剂都具有比较明显的优势,因此也有不少上市公司涉猎相关领域。另外,中药注射剂已经历了曲折的发展阶段,但目前不少品/channels/pharm/20111102/885917.html 2K 2011-11-02 一项应对中药注射剂不良反应研究通过鉴定大规模系统化地对149种中药注射剂不良反应进行了文献分析,找出了每一种中药注射剂不良反应的一般规律和特点,并以此为依据对每种中药注射剂进行防治措施规范化研究,/channels/pharm/20111208/927867.html 0K 2011-12-08 创新中成药和中药注射剂应获支持方面对于创新专利独家中成药、创新专利独家中药注射剂给予必要的支持和引导。涉及创新专利独家中成药、创新专利独家中药注射剂品种的定价不能仅考虑产品的生产成本,定价/channels/pharm/20120315/1047183.html 0K 2012-03-15 我国中药注射剂安全性再评价研究获重大进展销售排名前十位中成药品中中药注射剂占了其中的六种。数据显示,2011年中药注射剂的国内市场年销售额超过了200亿元,每年有4亿人次使用中药注射剂。(记者叶超、/channels/pharm/20120514/1114882.html 1K 2012-05-14
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