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中药注射首先要解决安全问题 助中药事业发展
,中药注射剂在中医药的治疗当发挥了非常重要的作用。据了解,目前在各类西药销售额排在最前面几位的多是中药注射。当然,中药注射的副作用或称不良反应如何监测
/channels/pharm/20120302/1031121.html 3K 2012-03-02
中药注射说明书须详细描述“不良反应”
网站上发布《中药注射安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿),作为即将在全国启动的中药注射安全性再评价工作的技术要求。《要求》规定,药品说明书“不良反应”
/channels/pharm/20090707/134092.html 0K 2009-07-07
中药注射安全性再评价风险效益评价技术原则(试行)
用或监测发现的风险信号,需开展的干预性临床试验。(2)中药注射在上市前应完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,对已经完成上述研究的应按《中药、天然药物注射基本技术
/channels/pharm/20101022/395880.html 2K 2010-10-22
中药注射安全性再评价非临床研究评价技术原则(试行)
依据,对于提高中药注射临床应用安全性、降低临床应用风险有着重要意义。本技术原则适用于已上市的中药注射再评价的非临床安全性再评价,为中药注射非临床安全性再
/channels/pharm/20101022/395882.html 2K 2010-10-22
中药注射安全性再评价生产工艺评价技术原则(试行)
关于开展中药注射安全性再评价工作的通知》、《中药注射安全性再评价质量控制要点》及《中药注射安全性再评价基本技术要求》的要求,为更好地开展中药注射安全性再
/channels/pharm/20101022/395884.html 4K 2010-10-22
企业对中药注射风险控制能力评价技术原则(试行)
。一、提供风险管理资料的基本要求根据《中药注射安全性再评价基本技术要求》和《中药注射风险管理计划指导意见》,中药注射企业应提供风险管理资料。企业提供的风险
/channels/pharm/20101022/396248.html 1K 2010-10-22
中药注射 安评怎样少走弯路
010年版《国药典》开始执行,其收入的中药注射质量标准大幅提高。这是国家食品药品监管局药品质量标准提高工作的重要一步。药典标准提高了,中药注射剂安评工作下
/channels/pharm/20110107/506736.html 1K 2011-01-07
中药注射安全风险评估将长期开展
中药注射品种生产及质量控制环节的风险排查工作,做好相关品种的综合评价工作,指导生产企业开展中药注射安全性再评价相关研究。 同时,国家局提出,要将中药注射
/channels/pharm/20110419/640488.html 0K 2011-04-19
中药注射安全与发展高峰论坛举行
代科技发展为中药注射研究提供了保障。随着中药注射及其合理应用研究的不断深入,中药注射面临的困境也将逐步解决,安全、有效、质量可控的新型中药注射剂也将应用于
/channels/pharm/20110428/654917.html 0K 2011-04-28
药品不良反应报告显示:中药注射安全风险高
良反应/事件报告数量排名前20位的品种,化学药的抗感染药有15个品种;成药排名前20位的品种均为中药注射,提示中药注射的安全风险依然很高。(陈晓曼)
/channels/pharm/20110506/664397.html 0K 2011-05-06
一种含有多肽类成分的中药注射
血通注射液,作为我国首个动物类中药复方注射,在多肽类药品开发方面,积累了大量丰富的经验。 中国科学院北京基因组研究所采用国内先进技术,对疏血通注射多肽
/channels/pharm/20110704/743078.html 1K 2011-07-04
中药注射市场增资 整体产能扩大呈现暖意
了心脑血管,在清热解毒、抗肿瘤等领域中药注射都具有比较明显的优势,因此也有不少上市公司涉猎相关领域。另外,中药注射已经历了曲折的发展阶段,但目前不少品
/channels/pharm/20111102/885917.html 2K 2011-11-02
一项应对中药注射不良反应研究通过鉴定
大规模系统化地对149种中药注射不良反应进行了文献分析,找出了每一种中药注射不良反应的一般规律和特点,并以此为依据对每种中药注射进行防治措施规范化研究,
/channels/pharm/20111208/927867.html 0K 2011-12-08
创新成药和中药注射剂应获支持
方面对于创新专利独家中成药、创新专利独家中药注射给予必要的支持和引导。涉及创新专利独家中成药、创新专利独家中药注射品种的定价不能仅考虑产品的生产成本,定价
/channels/pharm/20120315/1047183.html 0K 2012-03-15
我国中药注射安全性再评价研究获重大进展
销售排名前十位成药品中药注射占了其的六种。数据显示,2011年中药注射的国内市场年销售额超过了200亿元,每年有4亿人次使用中药注射。(记者叶超、
/channels/pharm/20120514/1114882.html 1K 2012-05-14
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