近日,从由中国医药保健品进出口商会主办的第十五届世界制药原料中国展(CPhIChina2015)、第十届世界制药机械、包装设备与材料中国展(P-MEC2015)上了解到,随着原料药企业不断转型升级,我国特色原料药已经成为拉动原料药出口的主力;在制剂出口大战中,越来越多的专业人士将目光投向了“抱团出海”。
特色原料药拉动增长
CPhI&P-MEC中国展起步于国际原料药。在此次展会原料药展区,除华药、石药、东药等原料药传统企业的展品吸引着国外采购商以外,海正、华海、恒瑞等企业的展台前也聚集了相当多的外籍商人。而韩国、印度、俄罗斯等国际展团也选择在此展会与中国企业同台亮相。据悉,该展会共吸引了来自140多个国家和地区的专业观众4.5万人次。
来自海关的统计数据显示,与上年相比,2014年我国化学药品重点追踪的95个化学原料药和制剂品种出口金额同比增长5.3%,其中化学原料药出口量增长3.1%,出口金额增长5.7%。69个品种中50%的品种出口量在增加,56.5%的品种出口价格上涨或者持平,42%的品种平均出口价格有不同程度的上涨。
“今年1-4月,我国原料药整体出口呈现上升态势,同比增长超过7%。”中国医药保健品进出口商会副会长许铭表示,“起拉动作用的品种除了解热镇痛类、青霉素类、大环内酯类等传统优势原料药品种以外,抗癌类、心血管类、抗高血压高血脂类、中枢神经类、新一代抗生素原料药等特色原料药贡献突出。”
许铭强调,从近两年的统计情况来看,我国特色原料药和高附加值原料药出口增速加快。以2014年为例,他汀类原料药及其中间体出口额已达1.6亿美元;大宗原料药出口尽管近两年价格有所回升,但整体依旧处于下行通道。
有资料显示,自2012年开始,我国原料药出口同比增长率连续3年为个位数,已率先结束两位数的高速增长,进入中低速平稳增长轨道。
中国化学制药工业协会常务副会长潘广成,我国原料药生产明显存在三大问题:附加值较低的大宗原料药过剩;大宗原料药出口竞争激烈,国际定价话语权不高;从原料药向制剂的开发、转化能力较弱。他建议,大力发展特色原料药,增加原料药的附加值;加大制剂开发力度;加大生物类原料药开发力度和综合环保力度。
此外,从此展会上了解到,在激烈的国际竞争中,越来越多的企业主动选择“走特色原料药之路”。除业界熟知的华海、海正、恒瑞以外,上海医药也加入其中。上海医药的工作人员介绍,上海医药此次有索非布韦、磺胺等20多个原料药产品参展。由于质量有保障,价格具有竞争力,加上能够覆盖出口国市场空白,“普遍受到外商青睐”。
“比如说,我们的紫杉醇、多西等抗肿瘤产品的国内外知名度日益提高。”上海医药的工作人员表示,“我们一方面将产业链向上延伸,重组中谷生物,打通紫杉烷类抗肿瘤药物原料供应的瓶颈,从源头控制成本及质量;另一方面积极拓展国际市场,启动欧美市场的国家注册,并不断优化工艺、流程,降本增效。”
不过他坦言,对国内药企而言,国际拓展还存在一定的压力——一是中国竞争者多;二是欧美市场经济根据地域的不同,有复苏也有疲软。另外,全球医药原料市场不可避免地在向亚洲倾斜,印度成为最大的获益者,韩国也有很大的进展。“中国企业应在‘特’上做文章,也就是集中力量先在小领域做出自己的特色和亮点,并抓紧向国际市场迈进。
制剂打包“出海”谋突破
作为医药产品贸易与展示的大型专业性平台,CPhI&P-MEC中国展经过10多年的发展,不仅成为中国医药行业面向国际市场的一个重要窗口,而且还逐步拓展成为串联医药产业链上下游含制药原料、合同外包、生物制药、天然提取物、制剂等九大板块的全产业链展览。此次展会上,创新生物制剂包装解决方案展示区和2015国际医药物流展全新亮相。
石药集团在原料药展区有一个巨大的特装展位。在展台看到,除了相关原料药资料以外,该公司前两年推出的国家一类新药津优力的宣传彩页也十分抢眼。该集团工作人员解释说:“这个产品本应该在生物制药展区展出,但我们不想让它脱离‘组织’,所以就把产品放在一起了。外商过来采购原料药时,也可以顺便看看我们的制剂。”
不可否认的是,我国制剂出口仍有巨大潜力。数据显示,2014年1-11月,我国西药制剂出口额达26.64亿美元,同比增长7.64%。与此同时,我国医药企业制剂国际注册步伐也进一步加快,通过ANDA的制剂产品增至8个。但从另一个角度看,这也恰恰说明尽管越来越多的制药企业制定了国际化的战略,但实际出口的制剂产品数量不多。
“从前几年开始,我们就考虑推动制剂产品打包‘出海’,即成立企业间的联盟进行品种组合。因为在欧美市场,我国制剂产品在价格上并不占优势,主要是走量。但如果十几个品种乃至上百个品种打包‘出海’的话,有的品种的价格可能会在平均线左右,但有的品种的价格可能会更高些。”许铭表示。不过他直言,目前这项工作比较难做,原因是企业与企业之间的“品种结构太相似”。以降压药为例,国内已经有好几家企业申请了ANDA。“现在看来,只能指望企业之间进行一些组合,或者跟国外企业合作。”
据了解,目前,一些先导型制剂出口企业也正在考虑相似方案。据悉,海正药业董事长白骅曾表示,希望中国的企业能够团结起来,共同开拓国际市场。华海药业副总经理王杰也公开声称,愿意和国内有识之士一起发展。
不过,相关人士也表示,制剂出口必须选对产品。出口品种如果是大众仿制药的话,那么在美国市场很难跟印度厂商抗衡,因为很多印度制造商都在做这些产品,其销售额往往达10亿美元以上的规模,而且其成本也控制得非常低。另一方面,美国只有3家大型医药商企和70家分销商,印度厂家跟那些分销商已有30多年的交情,中国企业的产品很难打入美国市场。“中国企业只有‘抱团’,找到好的美国合作伙伴,才能在美国市场上找到竞争的突破口。”
• 中国角型毛巾架行业运营态势与投资潜力研究报告(2018-2023)
• 中国直接挡轴市场深度研究及投资前景分析报告(2021-2023)
• 2018-2023年KTV专用触摸屏市场调研及发展前景分析报告
• 中国回流式高细度粉碎机市场深度调研与发展趋势预测报告(2018-2023)
• 2018-2023年中国原色瓦楞纸行业市场深度研究及发展策略预测报告
• 中国雪白深效精华液市场深度调研及战略研究报告(2018-2023)