专家：新生儿接种乙肝疫苗下降30%令人心痛

　　3月3日，深圳康泰生物制品股份有限公司在北京召开由中国工程院院士、中国肝炎防治基金会等多领域专家和媒体记者共同出席的新闻媒体见面会。据悉，深圳康泰生物乙肝疫苗自1994年投产以来已累计生产7.7亿剂，是全球最大的乙肝疫苗生产企业之一，有效保护了近3亿人免受乙肝病毒的侵害。

　　2月18日，国家食药监总局宣布，深圳康泰生物正式获颁新版GMP认证。这也是国内三大乙肝疫苗生产企业中首个获颁的新版GMP证书。据了解，我国新版GMP以欧盟GMP为基础，条款内容更加具体，指导性和可操作性更强；在生产条件和管理制度方面的规定更加全面。新版GMP吸取国际先进理念，在主体水平上与WHO GMP和欧盟GMP接轨。经国家有关部门的严格检查评定，深圳康泰生物完全达到了新版GMP各项要求。

　　作为人生中接种的“第一针”，乙肝疫苗，接种的安全性备受人们的关注。深圳康泰生物董事长杜伟民介绍，疫苗产业属于国家战略新兴产业，我国对于乙肝疫苗的生产有着极为严格的质量管控体系，深圳康泰生物也始终把质量视为企业的生命。“康泰全套重组乙肝疫苗工业化生产线，包括生产菌种、生产工艺、生产管理体系、质量管理体系、模块化工艺设备、关键技术人员培训等都达到了世界领先水平。”杜伟民表示，乙肝疫苗生产过程中的原辅料、中间产品、成品都要经过层层“把关”，检定合格后再由药监部门批签发抽样、中检院检定，合格后才能上市销售。也正是这一系列严格的质量管控措施，成为今日康泰能够顺利通过新版GMP认证的关键。

　　国内疫苗领域知名专家庄辉院士介绍，自1992年卫生部将乙肝疫苗纳入计划免疫管理，对所有新生儿接种乙肝疫苗以来，经过坚持不懈的努力，全国总人口乙肝病毒携带率由9.75%下降到7.18%，其中5岁以下儿童的乙肝病毒携带率从超过9%下降到不足1%，因接种乙肝疫苗已减少了乙肝病毒感染者3000多万人。专家预计，我国再坚持实施乙肝疫苗计划免疫40年，可以基本消灭乙型肝炎疾病。今年2月24日，WHO向中国政府颁奖，以表彰中国在防控儿童乙肝方面所取得的突出成就。实行乙肝疫苗计划免疫以来，深圳康泰生物为中国乙肝计划免疫事业提供了超过50%的优质安全疫苗，对我国乙肝防控工作贡献卓著。

　　为了实现乙肝疫苗接种人群的全覆盖，针对成人接种乙肝疫苗后无抗体的人群，深圳康泰生物独立自主研发了“60微克重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)”，该产品属世界首创，深圳康泰生物拥有独立知识产权，对加快我国乙肝防控进程，降低乙肝的发病率和携带率具有重要的意义，受到党和国家领导人的高度评价和疫苗专家的一致认可。

　　深圳康泰生物将一如既往的开发新技术，研发出更多更新的疫苗为人类健康服务。