序贯治疗应成为幽门螺杆菌感染的标准治疗方式

　　 　　生意社2013年02月22日讯

　　 　　序贯治疗能否代替三联治疗成为幽门螺杆菌感染的标准治疗还是未知之数。Jyh-Ming Liou等设计的研究旨在比较10天序贯治疗和14天的三联治疗的有效性，本研究的结果发表在Lancet 11月的期刊上。

　　 　　本研究为多中心开放标签的随机研究，研究者从台湾的6个中心中纳入了HP感染的20岁以上的患者。

　　 　　采用电脑随机序列对患者进行分组，将受试者按照1：1：1的比例随机分为序贯治疗10天疗程组（S-10）或14天疗程组（S-14）及三联治疗组.序贯治疗组的方案为第一至七天兰索拉唑30mg及阿莫西林1g口服，继之以兰索拉唑30mg、克拉霉素500mg和甲硝唑500mg口服，疗程也为7天，所有的药物皆为1日两次口服，S-10和S-14的疗程分别为10天或14天。三联治疗组的治疗方案包括兰索拉唑30mg、阿莫西林1g和克拉霉素500mg每日两次口服，疗程为14天。研究者不知道患者所接受的治疗方案。研究的原发终点为HP根治率，采用意向治疗分析和完成治疗分析对研究结果进行分析。本研究在ClinicalTrials.gov进行注册。

　　 　　在2009年12月28日至2011年9月24日期间，研究者共纳入了900名受试者，每组300名。S-14组的根治率为90.7%、S-10组的根治率为87.0%、T-14组的根治率为82.3%。无论采用意向治疗分析或完成治疗分析，S-14组的疗效优于T-14组，两组差距有统计学意义。研究者在研究过程中并未发现副反应事件或患者依从性在3组间存在差异。本研究的结果指出，对于HP感染的患者而言，应将序贯治疗作为标准治疗。