强生因美林致盲或赔1亿美元 在华说明书未注明

　　        　

　　  

　　 　　　　近日，制药巨头强生公司又遇到了一桩麻烦事：美国普利茅斯高级法院裁定，强生公司及其附属的McNeil-PPC公司需要向因服用镇痛消炎药Children’s Motrin（中国区药品名：美林）发生严重不良反应导致双目失明的萨曼莎（Samantha）和她父母赔偿6300万美元，而算入利息等因素，共需要赔偿1.09亿美元。

　　  

　　 　　2003年，当时只有7岁的萨曼莎因服用美林发生了严重的罕见不良反应——中毒性表皮坏死松解症，失去了全身90%的皮肤，最终导致双目失明。

　　  

　　 　　2007年，萨曼莎的父母以强生没有明确告知药品不良反应告知为由将其告上法庭。六年之后的2013年2月14日，普利茅斯高级法院支持了他们的赔偿要求。

　　  

　　 　　“萨曼莎服用的药品上，只有一个小小的警告”

　　  

　　 　　今年16岁的萨曼莎是普利茅斯当地一所中学的荣誉学生，但是她需要付出比别人多一倍的努力去获取同样的知识，只是因为她在7岁那年的感恩节之前服用了儿童退烧药美林，遭遇了一场改变她整个人生的灾难。

　　  

　　 　　“她在那次服药之前也曾经服用过美林，但是从来没有发生过任何副作用。”萨曼莎父母称，但就在那次服用了美林之后，萨曼莎的全身皮肤发生了严重的过敏反应，身体表皮大面积脱落，而且她的喉咙、嘴巴、眼睛、食管、肠道、呼吸系统和生殖系统也都相继发炎，病情十分危重，面对一直处于昏迷状态的萨曼莎，医生也无能为力。

　　  

　　 　　更为严重的是，她的脑部也受到了损伤，还发生了短暂的失忆，当时医生不得不打开她的颅骨降低颅内压力。

　　  

　　 　　“在萨曼莎当时服用的药品美林的说明书中，只有一个小小的警告，并没有提醒消费者药物存在的潜在不良副作用。”萨曼莎的辩护律师Brad Henry称，是生产商和零售商向消费者隐瞒服用该药物的副作用，才导致了这场悲剧的发生。

　　  

　　 　　布洛芬四年三国三次修改说明书

　　  

　　 　　美林（Children’s Motrin）的主要成分是布洛芬，具有抗炎、镇痛、解热作用。但同时，也会引发交叉过敏、哮喘等严重的不良反应。

　　  

　　 　　萨曼莎服药导致的中毒性表皮坏死松解症比较罕见，但并非个例。宾夕法尼亚的一个女孩同样因为服用美林导致全身84%的皮肤脱落，脑部受损并且双目失明。2011年，这位女孩接受了1000万美元的赔付。

　　  

　　 　　而从近几年世界各国对含布洛芬的非处方药的监管条例来看，从2005年至2009年四年期间，布洛芬在三个国家被药品监管部门要求修改说明书及标签，以防止潜在的不良反应。

　　  

　　 　　2005年7月7日，加拿大卫生部宣布：要求含布洛芬的非处方药的生产企业更新安全信息、修改说明书；与省中心人员深入分析、交流布洛芬类非处方药的安全使用问题，尤其是一些长期使用和不恰当使用的产品。”