“公司主推的拳头产品不再受保护,未来经营是否面临压力?”
“药品保护期即将时满,为何公司迟迟不发风险提示?”
随着信邦制药(002390)主打产品、独家中药保护品种益心舒胶囊的保护期将于2013年5月11日到期,市场对于公司未来可能存在的业绩风险产生担忧,而更有投资者质疑其为何从未对此进行风险提示。
对此,信邦制药证券事务代表肖越越表示,“之所以未进行风险提示,是因为我们预计益心舒胶囊保护期到期这个不算风险,对销售没有什么影响。”
不过有律师告诉《每日经济新闻》记者,据相关规定,发生可能对上市公司证券及其衍生品种交易价格产生较大影响的重大事件,投资者尚未得知时,上市公司应当立即披露。从信邦制药上述情况来看,其已涉嫌信披遗漏。
主打产品保护期将满
作为独家保护品种,益心舒胶囊一直备受信邦制药推崇,2007年,该产品销售收入占公司总收入的9.36%,到了2009年,这一比例猛增至16.7%.
上市后,信邦制药继续主推益心舒胶囊,产品销售收入也迅速上升。2012年11月29日,曾有投资者询问信邦制药益心舒胶囊2010年和2011年的销售收入分别是多少,当时信邦制药回复称,“公司益心舒胶囊近两年发展态势良好,平均增长率40%以上。”
若以40%的增长率来计算,以2009年营收5623.59万元为基数,益心舒胶囊2010年销售收入为7873.03万元,2011年将超过1亿元,占公司主营业务收入的25%以上。
2011年,信邦制药片剂类产品营业收入较2010年下滑8.62%,但胶囊剂的营业收入较上年增加40.59%.对此公司表示,胶囊增长主要原因是益心舒胶囊、脉血康胶囊销售增加所致。2012年,力争银杏叶片、益心舒胶囊和脉血康胶囊均实现单品种销售过亿元。由此可见,益心舒胶囊已成为公司创收的重中之重。
《每日经济新闻》记者了解到,益心舒胶囊主要用于气阴两虚,心悸脉结代,胸闷不适、胸痛及冠心病心绞痛等症状者,该产品被列为国家中药保护品种、国家医保目录品种、国家基本药物目录品种,是信邦制药上市前拥有的四大中药保护品种之一。
值得注意的是,益心舒胶囊1999年5月成为国家二级中药保护品种,药品保护期直至2006年5月,期限为7年。到期后,信邦制药又申请了续期,经国家药监局批准,延长中药保护期7年。根据《中药品种保护条例》说明,中药二级保护品种在保护期满后可以延长七年。换句说话,已经延长过7年保护期的益心舒胶囊,在今年5月11日保护期到期后,将不再受到保护,届时可能将面对众多仿制药的冲击。
公司:保护期满不算风险
拳头产品益心舒胶囊保护期即将到期,且无法再申请延期保护,如此重大的信息,为何信邦制药近几年从未提及,也未进行过风险提示?对此,《每日经济新闻》记者昨日采访了信邦制药证券事务代表肖越越。肖越越表示,“之所以未进行风险提示,是因为我们预计益心舒胶囊保护期到期这个不算风险,对我们销售没有什么影响。”
不过,记者注意到,目前市面上已经有很多类似益心舒胶囊的药在售(主要为片剂),一旦保护期过期,益心舒胶囊将存在被仿制的风险,这难道不会对信邦制药带来影响?肖越越解释道,“现在国家原则上对仿制这一块的标准已经改变了,况且对于中药来说没有仿制这一说法,现在有很多类似的药品一直都存在,功效疗效跟我们产品都是一样的,不过对于我们产品的销售,其实没有什么影响。”
肖越越还补充道,“2012年公司脉血康保护期到了,从销售来看,同样也没有什么影响。只是说,有了这个保护,对我们产品有些帮助。另一方面,国家对医药同类产品申请的门槛也提高了。所以,在我们看来,保护期到期与否,不算什么风险。”
此外,肖越越还告诉记者,“对于中药保护期,只能说有的话是一个好事情,但是公司产品在市场存在很多年了,口碑、疗效大家都是有了解的,在保护期满之后,我们可能会在其他方面弥补这一块,比如市场方面的投入,比如研发和推广的力度等。”
对于加大研发和推广可能提升生产成本的问题,肖越越则表示,“其实这个对所有公司都一样,推这个品牌,肯定就要付出,不投入肯定就没有收入。”
一位券商研究员对此也表示乐观,他认为益心舒胶囊市场格局已经确定,即便保护期已满,短期的冲击不会太大。
但也有私募人士抱以担忧,其指出,保护期过后药品有可能被其他企业仿制,有可能出现产品价格、企业盈利水平下降的风险。
律师:涉嫌信披遗漏
对于信邦制药认为“保护期满不算风险”的说法,有律师给出了否定的答复。
河北功成律师事务所薛红增律师告诉《每日经济新闻》记者,“根据《上市公司信息披露管理办法》第三十条第一款规定,发生可能对上市公司证券及其衍生品种交易价格产生较大影响的重大事件,投资者尚未得知时,上市公司应当立即披露,说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。因此,从该医药公司主打产品保护期即将到期这件事来看,公司一直未披露,涉嫌信披遗漏。”
同样,某资深投行人士也对记者直言,“若该药品对公司营收有较大影响,这种主要产品有被仿制的风险还是要提示一下。”
记者注意到,主打产品同样有保护到期风险的汉森制药,就曾发布风险提示。
在汉森制药上市前发布的招股说明书风险提示里,该公司直接指出其生产的四磨汤口服液为国家专利产品,专利保护期至2014年2月4日,专利保护期内,其他企业不得生产。但若有不法企业侵犯公司专利权,仿制四磨汤产品,将可能给公司经营带来一定负面影响。在四磨汤口服液专利保护期满后,市场上可能出现其他企业生产的同类产品,公司的经营可能面临一定的风险。
其次,汉森制药还提及公司缩泉胶囊产品为国家中药二级保护品种,保护期限为2008年1月10日至2015年1月10日,到期前公司可申请延长7年保护时间。在保护期满后,市场上可能出现由其他企业生产的缩泉胶囊,导致产品价格下降、盈利能力降低,公司生产经营将可能面临一定的风险。数据显示,缩泉胶囊2011年营业收入仅为3885.36万元,占汉森制药2011年营收比例只有9.7%,远低于益心舒胶囊对于信邦制药的重要性。
面对主打产品保护期到期的风险,信邦制药一直只字未提。除了主打产品保护期将满外,信邦制药近年一直重点培养的人参皂苷RD项目,其审批也存在不确定性,对此,《每日经济新闻》将继续关注。
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