羚锐制药：科技创新与质量技术工作再上新台阶

　　 　　刚刚过去的2012年，是河南羚锐制药股份有限公司持续、健康发展的一年，公司贴膏剂药品经过销售模式创新，进一步促进了企业经营形势尤其是主营业务的好转。伴随着这种一路向好的发展态势、趋势和气势，公司的科技创新与质量技术工作再上了一个新台阶。

　　 　　科技创新方面，公司质量技术部门依托企业自身拥有的国家认定的企业技术中心、国家博士后科研工作站、国内首家经皮给药制剂工程技术研究中心、羚锐北京药物研究院等科技创新与科研平台，在河南省食品药品检验所、河南省食品药品监督管理局、国家药典委、国家食品药品监督管理局等单位的指导下，对药品质量标准进行深度试验研究，使得通络祛痛膏（骨质增生一贴灵）、活血消痛酊、冰樟桉氟轻松贴膏、辣椒风湿膏等贴膏剂药品质量标准的提高和标准转正工作得到有效实施；祛痛健身膏质量标准研究顺利推进；合成橡胶基质工艺技术研究推进顺利，并不断应用于新产品，收到了良好效果。质量控制方面，按照标准全检，严把产品质量关，确保药品生产顺利进行，满足了市场需要。更为难能可贵的是，在繁重工作量的情况下，公司质量技术工作全年未发生物料与产品检验差错事故。

　　 　　公司严格按照要求，建立健全了覆盖全过程、可追溯的药品电子监管体系，将药品电子监管与新版GMP推进、企业换证相结合，按规定赋码，实现药品生产销售全程监控，保证了药品的安全防伪，解决了药品安全监管等方面存在的诸多问题。公司还通过对原有产品进行微创新，其中包括对羚锐通络祛痛膏（骨质增生一贴灵）、壮骨麝香止痛膏、关节止痛膏等部分产品的包装进行升级、封口技术进行改进、实施拉连锁包装等，更好地适应了市场的需求。

　　 　　深化GMP管理工作效果明显。2012年，公司除每周一次的正常GMP例行检查外，质量部门组织贴膏剂全厂范围内的2次GMP全面自检，还聘请GMP专家进行全面GMP审计，对相关问题进行跟踪整改，大大提高了企业GMP管理水平，实现了全年质量零事故。公司酊剂车间认证实施中，质量部门按新版GMP要求，组织相关专业技术人员对全部GMP软件文件进行修订、升级，完善管理文件、标准操作文件、技术标准、质量标准等共600余个管理文件，分发执行，以强化员工培训学习。同时，公司按要求对车间生产厂房、设备设施系统等硬件进行全面技改，并对相应系统、设备、生产工艺进行相应验证，形成验证报告。2012年12月，羚锐制药酊剂车间最终一次性通过国家新版GMP认证。

　　 　　不仅如此，2012年，公司顺利通过“首批河南省信用建设示范单位”、河南省高新技术企业复审，先后荣获“河南省生物医药行业20强企业”、“全国中药行业工业企业主营业务收入百强企业”，并被确定为河南省高成长性“百高”企业、“‘十二.五’全国民族特需商品定点生产企业”；公司主导产品通络祛痛膏（骨质增生一贴灵）再度入选“健康中国.中国药品品牌榜”、“2012中国中药行业骨伤风湿疾病类优秀产品品牌”，企业发展迈上了一个崭新台阶。（汤兴 张春霞）