《山东省医疗机构制剂规范》（以下简称《制剂规范》）第一册已由山东省食品药品监管局编制完成，并由山东科学技术出版社出版发行，该标准将于2013年1月1日起正式实施。
据悉，山东省食品药品监管局于2011年起启动《制剂规范》编制工作，对全省历年核发的医疗机构制剂标准，按照2010年版中国药典要求进行重新审核修订，符合要求的收入《制剂规范》。
据了解，《制剂规范》第一册收载的780个中药制剂标准，包括凡例、正文及附录，是山东省医疗机构中药制剂研制、配制、使用、检验和监督管理的法定依据和技术规范。本版《制剂规范》在保持科学性、先进性、规范性、实用性的基础上，重点解决制约山东省医疗机构中药制剂质量与安全问题，进一步提高了医疗机构中药制剂标准和质量控制水平，充分应用《中国药典》先进技术和经验，并适当兼顾目前山东医疗机构的中药检验能力，客观反映了山东医疗机构当前的中药制剂及检验水平，对于进一步提高省医疗机构中药制剂质量将起到积极的推动作用。（作者：田洪顺）
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