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FDA批准葛兰素史克的四价季节性流感疫苗FLUARIX

中国市场调查网  时间:12/19/2012 09:09:46

  

       

      

     2012年12月17日,葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准其四价FLUARIX(流感病毒疫苗)用于3岁以上儿童和成人A型和B型流感的预防。本品是第一个覆盖4种流感病毒株的肌注疫苗。

    

     科学家将流感病毒株主要分为A型和B型。目前主流的三价疫苗有助于预防人体内两种最常见的A型病毒株以及当年最主要的B型病毒株。但自2000年起,两种B型病毒株(Victoria和Yamagata)在不同的季节循环交替出现。三价疫苗与B型流感病毒间产生了一定程度的不匹配,导致流感发病率在所有年龄组(儿童、成年人和老年人)的提升。此次的四价疫苗有助于预防两种A型病毒,并覆盖了第二种B型病毒株。

    

     “三价流感疫苗曾帮助了数百万人预防流感,但在过去11个流感季节中的6个,卫生部门并没有选择主要流行B型流感菌株所对应的疫苗。”葛兰素史克北美疫苗临床开发和医疗事务部负责人,Leonard     Friedland博士说道,“四价Fluarix对于两种B型病毒株均有预防作用,从公共健康的角度来看,能够缓解该疾病的负担。”

    

     此前赛诺菲巴斯德也向FDA提交了发行新型四价流感疫苗的申请(本站10月19日发布),但尚未见进一步报道。