国家卫生部临检中心发布EGFR突变检测室间质量评价结果：益善生物位列第一

　　 　　为了推动个体化治疗靶标检测的质量保证和标准化，国家卫生部临检中心于2012年7月至8月间在全国开展大规模的EGFR突变检测室间质量评价活动，共有60家大型医院实验室和第三方检测机构参与此次室间质量评价活动。卫生部临检中心向参与单位发放13份不同突变比例、不同突变类型的样本，各实验室进行盲检。参评的检测技术涵盖ARMS法、PCR-直接测序法、液相芯片技术（流式荧光杂交法）、PCR-焦磷酸测序法、实时荧光定量PCR法、HRM、PNA-探针法、DHPLC等。国家卫生部临床检验中心于2012年10月24日在成都举办《个体化医学检测治疗保证与标准化研讨班暨高峰论坛》期间发布此次室间质量评价结果。

　　 　　室间质评调查结果显示：益善生物的检测结果位列第一，益善生物采用的液相芯片技术是唯一一个检测结果与样本实际突变比例和类型都100%吻合的技术。当突变比例仅为1%时，液相芯片技术的检出率和准确率均达到100%，而直接测序法等常规技术的灵敏度只能检出比例高于20%的突变。ARMS法则对不同突变类型的检测能力表现不稳定。液相芯片技术在检测中未出现任何假阳性和假阴性情况，与之相比，测序法和ARMS等技术中出现的假阳性和假阴性则对检测结果的质量保证造成了一定影响。另外，液相芯片技术也是唯一一个能够给出半定量的检测结果、标明阳性强弱的参评技术。

　　 　　本次室间质评活动是对即将全面开展的年度室间质量评价的一次预演，通过调查结果对国内个体化治疗靶标检测水平进行摸底评估，为个体化医疗检测的规范化管理打下基础。

　　 　　本次活动中表现突出的EGFR突变检测液相芯片技术是益善生物的专有技术，并拥有全球专利。益善生物长期以来专注个体化医疗靶标检测产品研发与推广，旗下的益善医学检验所通过卫生部临床检验中心《临床基因扩增检验实验室》认证和其它质量管理体系认证，已经成为国际个体化治疗靶标检测行业中技术最先进、质控最严格、结果最可靠的专业医学检验机构。