安乃近原料是我国大宗原料药产品之一,预计未来国内生产量保持在14000~15000吨左右,以数量统计仍处于原料药出口的前10位,预计今后安乃近在国际市场上会朝着原料加制剂的出口方向发展
作为一种重要的解热镇痛药,安乃近(又称诺瓦经、罗瓦尔精等)走过了近一个世纪。由于其疗效确切,使用方便,剂型多样,价格低廉,多年来在临床上深受广大患者青睐,曾经在全世界广泛使用。长期以来,我国安乃近的生产和销售一直呈现稳中有升的走势,产量多年来均达到万吨以上,是我国解热镇痛药的三大重量级产品之一。近期,安乃近的市场价格在逐步上升,预计后市发展仍有一定的增长空间。
1.国内产量猛增
安乃近最早于1911年在德国成功合成,1922年,德国赫斯特公司将其作为非麻醉性镇痛药率先上市,商品名为“Novalgin”。目前世界上有许多国家生产安乃近,德国赫斯特公司为世界安乃近生产巨头。我国于1952年由上海五洲制药厂首先研制成功,随后便投入工业化生产。
安乃近的合成工艺是以氨基安替比林为起始原料,经甲酸酰化、硫酸二甲酯甲基化,再经过水解、中和等反应,最后与甲醛及亚硫酸氢钠进行缩合反应精制而成。
几十年来,我国安乃近产量增长很快,目前全国有安乃近原料药生产批准文号14个,生产厂家有山东新华制药厂、河北冀衡集团、武汉武药制药、上海五洲药业、开封制药、长春大政药业、广州白云山制药集团何济公制药厂、浙江海森药业、成都蓉康生物公司、集成制药厂、浙江康恩贝生物制药、吉林恒河制药共12家。
自我国改革开放以来,安乃近的生产便进入了快车道,产量连年大幅增长。20世纪80年代初,全国安乃近产量为2500吨,到80年代中期,年产量已达到4000吨。进入20世纪90年代,产量增势更猛,90年代初,年产量突破了6000吨,到90年代中期,年产量已达到9000吨,20世纪末,年产量突破了万吨大关,成为当年我国第5个年产量过万吨的原料药品种。
21世纪初期,我国安乃近产量为12000余吨,目前已达到14000余吨,在我国解热镇痛药中仅次于扑热息痛,列第2位。多年来,我国安乃近产量增长强劲,平均年增幅达到近两位数,它和扑热息痛、阿司匹林并列为我国解热镇痛药的三巨头之一。
出于环境和利润的原因,20世纪80年代中期起,国外一些发达国家的企业停止了安乃近的生产,而国际市场上安乃近的需求仍较旺盛,国外一些公司便转而从中国购买,使我国安乃近的出口量不断增加,销售价格也呈稳中有升的走势,从而极大地调动了国内企业的生产积极性。在20世纪90年代,我国安乃近生产企业纷纷挖潜改造,扩大生产规模,有的地方还投资建设新的生产线,使全国生产厂家不断增多,生产能力逐步扩大。
20世纪80年代中期,全国安乃近生产厂家为10余家,产能为5000吨;到90年代初增加到15家,产能为7000吨,以后更是以每年1千吨的幅度逐年递增,1992年为9000吨,1995年达到12000吨,1997年达到14000吨;20世纪末,全国的生产企业达到20余家,21世纪初产能达到16000吨。目前为20000余吨。另外,国外一些大公司也到中国合资生产安乃近,如德国赫斯特公司与上海五洲制药厂合资生产安乃近,其中70%用于出口。
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