重庆采取措施加强无菌药品监管

　　 　　根据国家局关于加强无菌药品生产质量监管工作要求，近日，重庆市食品药品监督管理局发出通知，对全面加强本市无菌药品监管做出工作部署，要求强化认证、监测和日常监管，以提高本市企业生产的无菌药品质量安全水平。

　　 　　重庆市食品药品监管局要求无菌药品生产企业严格执行药品生产质量管理规范有关规定，做好1998年版药品生产质量管理规范（GMP）与新修订药品药品生产质量管理规范贯彻实施的相互衔接工作，督促药品生产企业严格按照经过验证的生产工艺和批量组织生产。重庆各区、县食品药品监管分局也将积极引导药品生产企业早日通过新修订药品GMP认证，重点加强对无菌药品生产企业贯彻实施新修订药品GMP工作的分类指导，推动无菌药品生产企业新修订药品GMP认证工作顺利进行。本市药品技术评审认证机构将严格按照药品GMP要求，加强药品生产企业的药品GMP认证检查和跟踪检查，对发现的安全隐患，督促企业及时整改。

　　 　　对产品上市后的监测工作，重庆局也做出部署。要求药品不良反应监测机构切实加强对重庆市药品生产企业相关产品的监测工作，对发现存在安全性问题的企业和产品，要及时报告市局，并通报辖区分局，全市食品药品监管部门将加大相关企业和产品的监管力度，对监督检查中发现的违法违规情况依法查处，绝不姑息。（作者：韦红建）