肿瘤药本土制药企业梯队迎契机

　　

　　 　　

　　 　　

　　 　　传闻已久的抗肿瘤药、血液系统类等药物降价，最终被一纸通知所印证。因为进口品牌药的长期垄断，这类药价居高不下，且均未列入我国医保目录，昂贵的药价严重影响了药品的可及性，加重了患者负担。记者查阅了发改委此次通知中的降价目录，被称为“贵族”的抗肿瘤药降价幅度最为明显。而正在推行的大病医保计划，以不设封顶线的决心剑指“看病贵”难题，降价成为政府和患者共同的诉求，不难想象，大病统筹必然会使降价成为常态。尽管如此，利润的诱惑还是让很多企业把增长点押在这类重大疾病上，本土梯队的药物开发亦被寄予厚望。

　　  

　　 　　国产化驱动

　　  

　　 　　抗肿瘤药等系列产品降价传闻变成现实，加上记者此前拿到的全国合理用药监测系统收集的660家监测点医院的购药数据，在全国抗肿瘤药前20位药物中，胸腺五肽等药物目前在临床上多用于抗肿瘤的辅助治疗，其消耗金额却超过众多抗恶性肿瘤药，限用呼声迭起，可这仍挡不住进军者的激情。双鹭药业董事长徐明波对降价本身并没有怎么评价，反而对记者强调，对重大疾病的关注前景无虞，未来竞争产品力才是王道。

　　  

　　 　　在抗肿瘤药领域，进口药仍是绝对的主角，要实现这次降价通知中新提出的降低重大疾病日均费用的计划，国产药被寄予厚望。徐明波亮出利剑：目前双鹭旗下的南京卡文迪许已获得来那度胺3.1类新药的Ⅰ期临床批件，Ⅰ、Ⅱ期合并临床试验正在进行。记者获悉，来那度胺是由美国Celgene开发的抗肿瘤拳头产品，用于治疗骨髓增生异常综合症和多发性骨髓瘤。卡文迪许已获得来那度胺的组合物专利，挑战国际专利成功。该药物的国内权益归双鹭所有，中国以外的市场归卡文迪许所有。

　　  

　　 　　市场环境的变化调整，让本土企业的成本优势逐步显现，企业战略对新药研发更重视。去年6月，浙江贝达药业开发的埃克替尼获得SFDA批准，用于治疗晚期非小细胞肺癌。埃克替尼的问世是我国药物创新史上的一个成功典范，这是我国自主研发的首个小分子靶向抗肿瘤药。作为国内最大的肿瘤药企业，抗肿瘤药物今年已占据恒瑞40%以上销售份额。其中多西他赛在2010年样本医院市场占有率有38.81%，超过原研公司赛诺菲成为市场第一。奥沙利铂在样本医院也有33.99%的份额。“降价对企业肯定是有影响的。恒瑞的策略一是走量，二是加快推出新产品。奥沙利铂刚获准在荷兰上市，恒瑞成为了国内第一家注射液获准在欧盟上市销售的制药企业。”分析人士认为，这不仅推动企业国际化，还能分散国内药品降价带来的风险。看得出来，民族品牌正在崛起的路上。

　　  

　　 　　提振竞争力

　　  

　　 　　可与外资品牌肿瘤药企业相比，国产药仍很羸弱。徐明波认为，首先，在注册审批方面要有突破。近年出现的高端重复建设，比如替尼类爆炸等现象，归根到底还是因为药品申报难以批下来，而且哪些类别临床申报多，哪些类别紧缺，如果导向明确，很多企业也不至于扎堆。通过注册审批来引导企业创新，避免高水平重复，值得深思。“另外，单独定价政策，本意是想以市场换技术，可现在这种定价机制反而成为国产抗肿瘤药上量的掣肘，遗憾的是在以药补医的窠臼中难以彰显自我。”徐明波对记者分析说。

　　  

　　 　　更重要的是，降价目的是为了解决“看病贵”的现实。

　　  

　　 　　尽管我国现行《专利法》规定了药品专利强制许可，可至今鲜有成效。鼓励国产抗肿瘤药做大，可以借鉴印度的强仿模式。先声药业营销副总裁田家伦对记者说：“肿瘤等疾病多是专利药，价格很昂贵，如规格为150mg：25ml的紫杉醇注射液最高零售价就达1902元/支。为了寻求鼓励创新的专利保护和公共健康利益之间的平衡，政府应尽快启动大病药物的强仿程序。

　　  

　　 　　大病医保不封顶，这意味着未来抗肿瘤、免疫及血液系统药物将会更加释放市场。田家伦表示，未来市场长期增长无虞。不过，原则上限定在基本医保政策范围内。“也就是说，国产抗肿瘤药要做大还有一个重要的坎就是要进入医保报销。”田家伦表示，鼓励民族品牌做强，产品在定价、进医保等方面要切实给予具体支持。或者说，通过财税杠杆方式为企业创新提供足够的利润空间，进而保证企业的创新激情。他对记者分析道，国内肿瘤病人不少为外地就医，报销比例并不高，价格较为敏感，国产优质品种在未来的竞争中还是有优势的，降价会腾出一定的市场空间，国内企业可趁机抢占并提高市场份额。

　　  

　　 　　国内肿瘤病人不少为外地就医，报销比例并不高，价格较为敏感，国产优质品种在未来的竞争中还是有优势的，降价会腾出一定的市场空间，国内企业可趁机抢占并提高市场份额(作者：马飞)