药品安全——药品包装的使用安全性评估

　　 　　“药品安全应该由医疗器械安全性、药包材安全性以及药物（制剂）安全性所构成”，浙江省食品药品检验研究院金宏在日前举办的“2012输液包装发展论坛”上公布了其最新的研究。

　　 　　金宏表示，实施药品安全评估的主要方式有，相关要求以法律、法规、条例的形式发布；政府相关部门维护并严格执行上述制度；为了帮助制度的执行，政府相关部门会发布有关方针，提供指导原则；制药企业根据法律法规、有关方针、指导原则等制定标准。

　　 　　金宏认为，药品的安全性主要有几个方面，首先，安全性源于设计；其次，以标准控制项目试验方案、风险值结果判定，来评估设计是否达到预期值，形成评估报告；第三，管理部门进行再评估。

　　 　　目前使用安全性评估有很多种，可以根据药包材使用剂型进行评估，可以根据药包材与医疗器械组合性进行评估，可以根据病人使用方式进行评估、根据医疗器械的使用便利性进行评估、根据使用后的可处理性进行评估。