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药监局公示GMP认证公示 8家药企符合管理规范

中国市场调查网  时间:09/06/2012 09:09:35

  

     

     

     根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,河南科伦药业有限公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2012年9月4日至2012年9月17日。

    

     监督电话:010-87559095;传真:010-67152467

    

     地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061

    

     举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn

    

     特此公示。

    

     附:药品GMP认证审查公示目录

    

     国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

    

     二一二年九月四日

    

     药品GMP认证审查公示目录

  

   序号

   受理号

   企业名称

   认证范围

   现场检查时间

   检查员

   1

   GMP120050

  

  河南科伦药业有限公司

  

  小容量注射剂(含激素类)

  

  2012年05月21日-05月25日

  

  王守斌;刘海燕;莫慧贞

   2

   GMP120053

  

  哈尔滨三联药业有限公司

  

  大容量注射剂(310玻璃输液瓶车间)

  

  2012年05月21日-05月25日

  

  王闻珠;李妮;李香玉

   3

   GMP120067

  

  深圳市海滨制药有限公司

  

  粉针剂

  

  2012年07月14日-07月18日

  

  冉大强;许有诚;梁春御;吴晶

   4

   GMP120068

  

  上海创诺制药有限公司(原:上海希迪制药有限公司)

  

  小容量注射剂(抗肿瘤药)

  

  2012年07月14日-07月18日

  

  王四清;林恒标;张大奎

   5

   GMP120070

  

  辉瑞制药有限公司

  

  粉针剂(头孢菌素类)

  

  2012年07月14日-07月18日

  

  朴晋华;潘战卫;陈静;吴相勇

   6

   GMP120072

  

  海南紫杉园制药有限公司

  

  小容量注射剂(非最终灭菌抗肿瘤类)

  

  2012年07月14日-07月18日

  

  姜世贤;朱延峰;郭欣;马琳;闫兆光

   7

   GMP120076

  

  华兰生物工程股份有限公司

  

  生物制品(血液制品)[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子、人纤维蛋白原、外用冻干人凝血酶,外科用冻干人纤维蛋白胶]

  

  2012年07月14日-07月18日

  

  孙东;戴寿昌;王威;何金华

   8

   GMP120077

  

  山东泰邦生物制品有限公司

  

  生物制品(人凝血因子、冻干注射剂)

  

  2012年07月14日-07月18日

  

  李国庆;王箐舟;杨敬鹏