国家药监局修订鼻炎宁胶囊（颗粒、冲剂）说明书

　　 　　为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对鼻炎宁胶囊（颗粒、冲剂）说明书进行修订。修订后的说明书增加了警示语，明确了【不良反应】项，【禁忌】项和【注意事项】项应包括的内容。同时，说明书的其他内容应当与原批准内容一致。

　　  

　　 　　国家食品药品监督管理局要求各省（区、市）食品药品监督管理部门通知行政区域内药品生产企业做好相关工作

　　  

　　 　　鼻炎宁胶囊（颗粒、冲剂）说明书修订要求

　　  

　　 　　一、增加警示语，内容如下：警示语：本品可引起严重过敏反应，应严格按说明书遵医嘱使用。

　　  

　　 　　二、【不良反应】项应当包括：

　　  

　　 　　1.全身及皮肤：主要为过敏样反应，临床表现为面色潮红、皮疹、瘙痒、面部水肿、寒战、发热等，严重者可出现过敏性休克。

　　 　　2.消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻。

　　 　　3.呼吸系统：胸闷、憋气、呼吸困难、喉水肿。

　　 　　4.心血管系统：心悸。

　　 　　5.神经系统：头晕、头痛、四肢麻木、抽搐。

　　 　　6.其他：视力模糊。

　　  

　　 　　三、【禁忌】项应当包括：

　　  

　　 　　1.妊娠期禁用。

　　 　　2.对本品过敏者禁用。

　　  

　　 　　四、【注意事项】项应当包括：

　　  

　　 　　1.本品为处方药，由医生处方使用。

　　 　　2.有药物过敏史或过敏体质者慎用。

　　 　　3.目前尚无儿童及哺乳期妇女应用本品的研究资料，故应慎用本品。

　　 　　4.该药在妇女经期服用月经量可能增加，故应慎用。

　　 　　5.首次用药及用药后30分钟内注意观察，出现面色潮红、皮肤瘙痒等早期过敏症状应引起重视，及时停药，必要时就医，对症处理。