多数上市公司都把研发的重点放在了重组蛋白上,长春高新、双鹭药业等上市公司都涉及到(PEG)化重组人生长激素。
据理财周报记者统计,截至2012年6月底,8家医药类上市公司发布的报告中提到了他们在基因工程药物上取得了重大进展。
基因工程药物已占全球生物制药市场76%,具备高成长、高市场潜力、高壁垒、高回报等特征。我国基因工程药物1996年至2008年的复合增速高达49%,平均毛利率高于80%。
基因工程药物由单抗、新型疫苗和重组蛋白组成。
重组蛋白成为研发重点
当前我国重组蛋白市场复合增速约为25%。随着长效蛋白陆续上市,将加速重组蛋白市场的新一轮扩张。
统计显示,多数上市公司都把研发的重点放在了重组蛋白上,其中长春高新、双鹭药业等上市公司的研究项目都涉及到长效蛋白聚乙二醇(PEG)化重组人生长激素,安科生物、双鹭药业以及天坛药业加紧对干扰素的研发,通化东宝依然坚持胰岛素的研发。
重组人生长激素,是由191个氨基酸残基或N端有一甲硫氨酸的192个氨基酸残基组成的蛋白,可加适量赋形剂或稳定剂。含重组人生长激素量应为标示量的90.0%~110.0%。本药品有调整内分泌系统、激活并维护免疫系统的正常工作等作用。
在重组生长激素研发方面,涉及项目最多的是长春高新。
报告显示,长春高新目前有9项基因工程研发项目,多数正处于临床试验阶段。其中围绕着聚乙二醇重组人生长激素的研发项目共有5项,其中,针对儿童生长缓慢的聚乙二醇重组人生长激素以及适用于不孕症重组人促卵泡激素已经处于申报生产阶段,有望为公司增长新的利润增长点。
另外,也有企业加大了对重组人干扰素的研究。干扰素是动物或人体细胞受到病毒侵染后产生的一种糖蛋白,几乎能抵抗所有病毒引起的感染,是抗病毒的特效药。
安科生物是唯一一家同时生产干扰素、生长激素的企业。目前公司的研发项目长效PEG重组人干扰素α2b注射液已经开始申报临床批件,而天坛生物研发多年的β干扰素即将获得新药证书,有望开始生产销售。
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