沃森生物加码抢食单克隆抗体药盛宴

　　 　　

　　 　　

　　 　　单克隆抗体药物（单抗药物）盛宴日益丰盛，连一直主打疫苗产品的沃森生物也怦然心动。

　　  

　　 　　近日，沃森生物再投2.46亿元下注单抗仿制药，进行单抗药物产业园建设和6个仿制药物的产业化，引起市场阵阵涟漪。

　　  

　　 　　作为全球发展最快的药物领域之一，单抗药物年复合增长率超过40%。未来几年，随着单抗药物大品种专利纷纷到期，单抗仿制药物将面临更大的发展机遇。

　　  

　　 　　在国家重大新药创制等政策支持下，新药研发备受鼓舞。而由于单抗市场的增长速度较快，近年来已形成一股投资潮流。

　　  

　　 　　步步深入

　　  

　　 　　事实上，早在今年4月，沃森生物就已经开始试水单抗领域。公司与上海丰茂股东签署了框架协议，拟斥资1.02亿增资上海丰茂并控股51%股权。7月，沃森生物公告并通过了增资上海丰茂生物的增资议案。公司持股51%，原股东以单克隆抗体领域专有技术（包括单抗工程细胞株构建技术、大规模细胞培养及工艺放大技术、单抗药物生产设计技术）以及利妥昔单抗（rituximab）、贝伐珠单抗（bevacizumab）、阿达木单抗（adalimumab）、帕尼（panitumumab）、地诺（denosumab）和长效EPO（aranesp）等6只重磅级生物仿制药的无形资产增资，作价9300万元，持股49%。

　　  

　　 　　公告显示，成立于2011年8月的上海丰茂，主要从事单抗等生物药品的研发和销售，主要研究和生产技术人员来自美国，技术团队均具有在单抗研发、生产领域的长期工作经验。

　　  

　　 　　在此基础上，沃森生物此次拟使用2.46亿元全资设立上海沃森生物技术有限公司，进行单抗药物产业园建设并实施上述6个仿制药物的产业化生产，达产后的生产规模为年产120kg蛋白。

　　  

　　 　　尽管新药研发到产业化需要较长周期并存在不确定性，但上海沃森项目的盈利前景相当诱人——预计年均可实现净利润17239.7万元。而沃森生物2011年的年报显示，公司报告期内实现营业利润23797.73万元。

　　  

　　 　　公司在公告中表示，单抗药物和疫苗同属生物制药领域，在技术背景上共性很多，进入治疗性单抗药物领域，符合公司的发展战略。通过投资合作，有利于充分发挥公司大规模生物制品产业化的经验，缩短建设周期，降低投资成本，快速切入治疗性单抗药物领域，形成公司除疫苗产业外的另一个增长点。

　　  

　　 　　业内人士认为，作为民营疫苗龙头企业，公司中短期主营和投入方向仍将是疫苗；但疫苗作为预防用生物制品，不论是其针对的疾病，还是具有良好市场价值的品种都是有限的，随着国内疫苗企业品种同质化趋势越来越明显，竞争加剧不可避免。

　　  

　　 　　平安证券医药生物证券分析师邵青指出：与疫苗相比，单抗作为治疗用生物制品，其针对的疾病更复杂（癌症、自身免疫性疾病等），市场更大、技术壁垒更高。从研发和工艺层面上看，单抗和疫苗具有一定共性，有助于发挥协同效应。

　　  

　　 　　迎接井喷

　　  

　　 　　相关数据显示，单抗药物2010年全球销售额达480亿美元，成为销售额最高的生物制剂。至今，共有29只单抗药物被FDA批准上市，而单抗销售额占整个生物药物市场的35%。业内人士预计，到2014年，全球前六大畅销药物将均为生物技术药物，而全球十大畅销药物中将有7只是生物技术药物，其中6只为重组抗体类药物。

　　  

　　 　　嘉和生物首席执行官周新华此前表示：“由于重磅炸弹药物专利即将过期，新技术不断涌现，原来令大多数厂家望而却步的治疗性单克隆抗体仿制药行业，现在似乎变得唾手可得。所以现在全世界都想进入这个领域，甚至连做半导体的韩国三星集团也已经开始做抗体药物。”