近日,美国药典委(USP)致信浙江永宁药业股份有限公司,对该公司在2011年向USP提供候选标准品工作所做的努力表示认可,并通知其产品盐酸头孢替安作为2011新版USP的标准品放行。
据了解,浙江永宁药业公司是国家火炬计划重点高新技术公司,又是国内首家从头孢侧链到制剂为一体的医药生产公司。公司产品有化学医药中间体、化学原料药、化学药品制剂、中成药及保健品等五大类,其中头孢类产品年产能力500吨。近年来,浙江永宁药业围绕“精细管理、深度加工”目标,致力于产品国家化战略,其无菌原料药硫酸头孢匹罗、无菌头孢类原料药先后通过日本PMDA(日本药品与医疗器械审批机构)、美国FDA的GMP认证,成为目前国内唯一一家无菌头孢类原料药通过美国FDA认证的企业。
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