创面愈合是创伤后机体功能康复的前提,因此加快创面愈合研究尤为重要,其中对创面敷料的研制是研究的热点之一。新型敷料也称为活性敷料或革命性敷料。1962年Winter博士在动物(猪)的实验中获得。WINTET发现,在密闭湿润环境下伤口愈合速度比暴露于空气中干燥创面要快一倍。从而奠定了采用新型敷料的处理创面的理论基础。直到八十年代才诞生了第一代的保湿性水胶体敷料。九十年代随着材料技术的发展,产生了多种根据伤口的不同阶段有不同作用的敷料。
藻酸盐敷料是天然珍贵棕藻中提炼出的藻蛋白酸,是一种类纤维素的不溶解多糖,在制作过程中被转换成一种钙盐,在与创面渗液接触时,能通过离子间交换,使不溶解性藻酸盐钙变为可溶性藻酸钠,并释放出钙,具有极强的吸收性,能吸收相当与自身重量20倍的液体,这保证了伤口湿性愈合环境,延长换药时间,同时使伤口内的坏死组织自溶,藻酸盐中的钙离子在伤口表面形成一层网状凝胶有助于促进止血。
随着藻酸钙敷料在临床上的应用,创面修复的时间缩短了,伤口感染率减少了,并且提高了治愈率,减轻病人痛苦,相应地节省病人医疗经费,尤其对慢性溃疡的患者可在家庭换药,增加了病人的顺应性。
目前国内企业涉足藻酸钙敷料的企业较少。据医疗器械注册批文数据库显示,此类批文大多为外企所有。
表1藻酸钙敷料的批文情况
名称 |
商品名 |
生产企业 |
批准年份 |
执行标准 |
德湿康藻酸钙伤口敷料 |
德湿康 |
德国保赫曼 |
2004 |
YZB/GEM 1850 |
施贵宝藻酸钙钠盐敷料 |
|
百时美施贵宝Convatec |
2004 |
YZB/USA3200-64 |
藻酸钙止血贴 |
|
美国TZ |
2007 |
YZB/USA 3208-2005 |
藻酸钙敷贴及塞条 |
Suprasorb A |
德国Lohmann & Rauscher |
2006 |
YZB/GEM 2454-2005 |
藻酸盐敷料 |
优赛 |
法国优格 |
2006 |
YZB/FRC 0302-2006 |
海藻酸钙医用敷料 |
|
上海川本 |
2007 2008 |
YZB/国0886-2005 YZB/国0661-2008 |
藻酸盐敷料 |
|
苏州维康 |
2010 |
YZB/苏0083-2010 |
藻酸盐敷料 |
|
广州科济 |
2010 |
YZB/粤0530-2009 |
由于藻酸钙敷料属于医疗耗材,患者对于价格较为敏感。据医用耗材中标价格数据库显示,国产与进口产品的中标价格相差不大。
表2部分藻酸钙敷料的中标价格
名称 |
企业 |
规格 |
价格(元) |
德湿康藻酸钙伤口敷料(商品名:德湿康) |
德国保赫曼 |
5cm*5cm/片 |
36.1 |
10cm*10cm/片 |
94.6 |
||
10cm*20cm/片 |
189.2 |
||
1g/30cm/条 |
159.1 |
||
2g/30cm/条 |
206.4 |
||
藻酸钙钠盐敷料(商品名:康复宝) |
百时美施贵宝Convatec公司 |
7.5cm*12cm/片 |
162 |
2g/片 |
225 |
||
藻酸盐敷料 |
广州科济 |
6cm*7cm/片 |
34.4 |
10cm*10cm/片 |
83.2 |
||
15cm*10cm/片 |
122.4 |
||
20cm*10cm/片 |
284 |
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