新单采血浆站获批 血液制品供需紧张有望缓解

　　

　　 　　

　　 　　

　　 　　中国证券报记者从相关人士处了解到，为缓解血液制品供需紧张，新单采血浆站的设置和审批出现突破，日前有相关血液制品生产企业拟新设一家单采血浆站获得批准，并有望在不久后拿到正式的批文。

　　  

　　 　　这是卫生部于2012年1月发文表示鼓励各地设置审批单采血浆站后获批的首个浆站。业内人士表示，此动作显示地方政府的支持和主管部门的推动，将为卫生部提出的“十二五”期间血液制品“倍增”计划提供实际支撑，促进血液制品行业的健康发展和相关企业营运能力的提升。

　　  

　　 　　政策破题行业获益

　　  

　　 　　记者了解到，此次获批新建采浆站的企业在行业内有较大影响力，公司血浆资源的短缺得到了地方政府和主管部门的重视。

　　  

　　 　　据悉，血液制品生产企业申请新设单采血浆站首先需跨过较高的门槛，注册血液制品应不少于6个品种，承担国家计划免疫任务的血液制品生产单位不得少于5个品种，且同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子类制品。该企业行业优势地位突出，在人凝血因子产品等领域有着重要的市场地位。

　　  

　　 　　单采血浆是血制品企业的核心原料，但血浆的严重短缺制约了企业正常产能的释放。卫生部最近数据显示，我国血液制品生产企业年加工原料血浆能力为1.2万吨，全国医疗市场对血液制品生产用原料血浆的年基本需求为8000吨。但2010年，全国年单采血浆量为4180吨，仅相当于需求量的50%。而2011年的血浆采集量出现进一步下滑。

　　  

　　 　　此次新单采血浆站获批，被业内视为积极信号。2012年初，针对血液制品供应的紧张局面，卫生部曾发文鼓励各地设置审批单采血浆站，并适当扩大现有单采血浆站的采浆区域，提高单采血浆采集量。要求各地在设置审批单采血浆站时，向研发能力强、血浆综合利用率高的血液制品生产企业倾斜，引导血液制品生产企业提高研发水平和血浆综合利用率。此举得到业内广泛支持。

　　  

　　 　　但地方审批的阻力是单采血浆站设置的最大瓶颈。

　　  

　　 　　上世纪90年代，单采血浆曾引发疾病传染事件，促使地方政府敲响警钟、严格管控，浆站建设逐步遇冷。2002年起，湖北等地要求停止新建单采血浆站，对不符合标准的浆站予以关闭。此后，单采血浆站建设进入冰冻期。2011年8月，贵州省突然关闭省内16家单采血浆站，因贵州采浆量占全国总量比重较大，采浆站的突然关闭打击了资源供给，加剧了血液制品供应紧张的局面。

　　  

　　 　　采浆站数量的减少和审批难，成为国内血液制品生产所面临矛盾的一个缩影。在血液制品短缺的背景下，主管部门对设置单采血浆站的呼吁，与地方政府出于监管、安全等因素对单采血浆站设置的限制，成为浆站建设中的一个僵局。

　　  

　　 　　近几年来，随着采浆技术进步和采供浆体系的完善，由血浆采集或血液制品引发的疾病传播已十分罕见。政策层面的鼓励和地方政府的推动不禁为浆站建设破题。中部地区有省份在2012年的生物产业行动计划中，明确表示将重点拓宽血液制品企业的血浆来源，为血液制品行业的发展注入了强心剂。