中药注射剂有效及有害成分的定性研究 刻不容缓

　　 　　7月初，卫生部副部长尹力称，今年将制定并公布面向各级医疗机构的2012年版国家基本药物目录，这是自2009年《国家基本药物目录（基层部分）》颁布以来的第一次调整。

　　 　　国家基本药物目录调整中，备受关注的是，目录中的八种中药注射剂是否会有增删。

　　 　　注射剂的危险在于，药物避免了皮肤、粘膜和肝脏屏障和消化吸收途径后，直接入血，进入人体各组织器官，这使得发生严重不良反应的可能性比口服等给药途径要大。

　　 　　6月25日，国家药监局网站通报脉络宁注射液和喜炎平注射液两种中药注射剂的不良反应信息。此前，1月、3月国家药监局还通报了生脉注射液和香丹注射液引起的严重不良反应问题。在严重不良反应中，过敏反应明显占比例较大。与脉络宁注射液一样，生脉注射液亦为2009年《国家基本药物目录（基层部分）》成员。

　　 　　目前造成中药注射液安全危机的最重要原因，就是致敏原和有效成份不明。

　　 　　2015年版《中国药典》已经要求进一步加强中药注射剂的安全性控制，研究建立中药注射剂异常毒性、过敏反应、高分子聚合物、蛋白、树脂等有关物质检查的新方法。

　　 　　事实上，国家药监局主导的中药注射剂安全性再评价工作开展已近三年，亦旨在控制用药风险。此举被视作中药注射剂屡现不良反应的救赎之路，但就其目前的进展看，并未能解决中药注射液的根源问题。