直面FDA 让中国医药保健品挺直腰杆“走出去”

　　 　　在国际上，FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。

　　 　　其它许多国家都通过寻求和接收FDA 的帮助来促进并监控其该国产品的安全。  食品和药物管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆 品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

　　 　　近年来，中国医药保健品产业积极实施“走出去”战略，虽说已经开创了中医国际交流与合作的新纪元，促进了中医药在世界范围的传播。但很多企业对美国市场望而却步，原因仅在于FDA的高门槛。

　　 　　其实不然，美国FDA虽然严格监管，但是我们可以通过变通的方式通过FDA，依然可以将产品市场，这样的例子已经比比皆是，比如六味地黄丸等都已经成功在美国市场销售。

　　 　　据详细了解，与美国FDA关系甚好的美国亚洲保健食品药物协会近日发函邀请，由鹰飞商务咨询（北京）有限公司及美国认证协会北京代表处组织的中国医药保健品行业企业到美国参观访问考察，该团已经开始报名了，9月14—23日对美国行业协会、医药保健品企业等进行为期10天的考察交流与合作洽谈，探索中国医药保健品进入美国之路，了解如何获得原产地证如何绕道FDA等，为中国医药保健品“走出去”寻找出路。

　　 　　此次考察交流与合作洽谈将是是近年来规模最大的一次，这必将增强中医保健品的国际竞争力和为此发挥积极作用。

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