在刚刚结束的第418次香山科学会议“组分中药研讨会”上,与会专家经3天研讨一致认为,组分中药研制是中药现代化的一个重要方向,是中药走向国际医药主流市场的重要途径,对中药产业发展、国际化及产学研结合具有重要意义。组分中药,这个名词究竟对中医药发展有着多大的作用与影响?而医药企业又将如何参与组分中药的研究与推进当中?为此记者与有关专家进行了深入探讨。
组分中药:建立起现代中药走向世界的桥梁
对于传统中药,中国中医科学院名誉院长王永炎院士曾感慨,“其成分繁杂,质量难以控制,疗效机理很难说清”。而组分中药,顾名思义,是以中医药理论为基础,遵循中药方剂的配伍理论与原则,由有效组分或有效部位配伍而成的现代中药。在以化学药为主的西方,组分中药已经被更多的医疗机构认可。
组分中药的药效物质基本明确,作用机理相对清楚,临床适应症比较确切,而且有较强的针对性,达到安全有效,质量可控,适于产业化推广。组分中药的这些特点,还使其能够实现以专利保护的知识产权,并有利于中药能够以药品身份进入国际主流医药市场。
组分中药临床试验目前已开始逐步开展,天士力、三九、步长制药等知名中药企业已开展组分中药研制。以天士力复方丹参滴丸为代表的一批现代中药,已经吹响了中药走向世界的号角。天士力正积极为全球规模的FDA三期临床试验启动做好全面准备,力争在不久的将来使复方丹参滴丸成为第一个在欧美主流医药市场以医药品身份上市的中成药。
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