国内药企制剂出口欧美市场内驱力不足

　　 　　近年来，国内医药制剂出口开始面临种种利好。国际方面，时逢国际药品专利集中到期，数据显示，在2011～2015年，全球药品专利到期销售额规模将升至770亿美元，这对于以仿制药为主的中国制药行业来说是参与制剂出口的良机；国内方面《医药工业“十二五”发展规划》已经将加快制剂出口定为“十二五”期间一项重要任务，力促中国药业迈向国际化。

　　 　　形势虽然大好，但对国内药企来说，能否享受到这些利好带来的福祉还很难说。有专家对《经济参考报》记者表示，我国虽是药品原料生产的大国，但在制剂出口方面却刚刚起步，发展的内驱力不足，中国药企制剂出口之路仍然漫长。

　　 　　制剂出口还处于起步阶段

　　 　　全球仿制药市场正在面临重大机遇。今年正逢国际药品专利集中到期，有数据显示，从2008年开始，全球有年销售额约200亿美元的药品专利到期；2011至2015年，专利到期规模将进一步上升至770亿美元。随着重量级专利药品在全球独占期的结束，仿制药的销售金额可望以10%至15%的速度增长，远高于全球药品市场的增长速度。而与此同时，欧美各国也正在加大仿制药发展力度，大力推行仿制药替代原研药的计划。

　　 　　中国医药企业管理协会副会长、国际化工作委员会主任骆燮龙对《经济参考报》记者表示，对于一直建立在仿制药基础上的中国制药行业来说，这样的机遇可谓是千载难逢。如果我国能够趁此时机大力发展制剂出口，抢占欧美市场“不仅能使中国医药企业跻身制剂出口高端市场，提升民族医药的国际地位，也能为中国的产业升级和药品质量安全起到榜样和示范作用，实现中国从‘制药大国’向‘制药强国’发展。”

　　 　　加快制剂出口也已成为我国“十二五”期间的一项重要任务。据悉，根据《医药工业“十二五”发展规划》，到2015年，要加快国际认证步伐，200个以上化学原料药品种通过美国FD A检查或获得欧盟CO S证书，80家以上制剂企业通过欧美日等发达国家或W H O的G MP认证。同时制剂出口比重达到10%以上，有200个以上通用名药物制剂在欧美日等发达国家注册和销售。

　　 　　“虽然制剂出口市场很大，但很难判断有多少份额是属于中国的，毕竟目前在制剂出口方面，我国还比较落后，所占市场不大。”骆燮龙说。一直以来，我国药品出口都是以原料药为主，是原料药出口大国，仅2010年出口额就达到了203亿美元。清科研究中心研究表明，目前中国医药出口仍以低端产品为主，80%是附加值较低的原料药、医用敷料，西药制剂的出口比重仅为3.6%。来自中国医药保健品进出口商会的数据显示，2011年，化学制剂出口额为21.74亿美元，出口主要集中于非洲、巴西、东盟和印度等发展中国家市场，对欧美日发达国家市场的出口依旧以外资企业为主。在2011年中国制剂出口企业中，出口前20家企业中14家为中国本土企业，但所占出口比重仅有30%。

　　 　　目前我国制剂出口绝大部分都是仿制药，在国际市场上影响力不够，品牌实力不强，规模不大。“严格意义上来讲，目前中国制剂出口还处于摸索起步阶段。”骆燮龙透露说，在全国4000多家药企中，通过欧美质量体系认证的制剂企业仅有35家。中国制剂出口企业还不超过十家，制剂出口总量还没有达到我国原料药出口总量的10%。而在这些通过国际认证的中国药企中，主要还是以委托加工（O EM ）为主，以自有品牌产品销往欧美国家的寥寥无几。