公司人士对记者表示,复检合格适用的新标准为国家药监局批件号ZGB2011-55。而广东省药监局官网显示,检测所用标准为国家药品标准修订批件2000ZFB00317月12日,华润三九被广东省食品药品监督管理局披露子公司有产品不合格以来,至此关于公司的质疑声就未曾停歇过。虽然18日公司已发布公告,称已向广州市药品检验所提请复检,且出具说明函,称产品按新的质量标准检测符合规定,但这却引发了市场的另一重质疑:新标准是否合理?企业自检与监管部门检验的不同结果,应该以谁为准?
两不同标准“打架”
针对上述疑问,本报记者联系华润三九相关人士咨询,但上述人士称,“公司目前处在静默期,不便接受采访。检测所用新标准,为国家药监局批件号ZGB2011-55”。而查阅广东省食品药品监督管理局官网可以看到,对于被评为劣药由黄石三九药业有限公司生产的雷公藤片,检测依据为国家药品标准修订批件2000ZFB0031,不合格项目为含量测定,而检测机构是广州市药品检验所。
在这份检测报告中,被查出不合格的产品除上述雷公藤片外,还有山东三九药业有限公司生产的栀子金花丸,检测依据为中国药典2005年版一部,检验不合格项目为装量差异,而检验机构为韶关市食品药品检验所。
在公告中,华润三九称,经核查,黄石三九对通报批次的雷公藤片已向广州市药品检验所提请复检,广州市药检所已出具“关于雷公藤片含量测定结果说明的函”,说明该批次雷公藤片含量按新的质量标准检测符合规定。
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