再陷“不良反应门” 中药注射液被“打入冷宫”

　　 　

　　 　　中药注射液再次陷入“不良反应门”！近日，国家食品药品监督管理局发布通报，提示关注喜炎平注射液和脉络宁注射液的严重过敏反应。这已不是中药注射液第一次出事，“鱼腥草”事件、“刺五加”事件、“茵栀黄”事件、“清开灵”事件……多年来，中药注射液的安全性一次次刺激着大众的神经。

　　  

　　 　　那么在济南，中药注射液的使用情况如何？中药注射液到底是不是“洪水猛兽”？记者对此采访发现，由于中药注射液存在的诸多问题，驻济部分综合性医院已将其“打入冷宫”。有专家坦言，一些中药注射液需认真地再评价。不过，在临床中如果合理使用，中药注射液不良反应率或许会下降很多。

　　  

　　 　　安全性疑虑：部分西医院弃用中药注射液

　　  

　　 　　中药注射液已问世70多年，因其药效迅速、作用可靠、生物利用度高等特点，被广泛应用于多种疾病的治疗。但十几年来，中药注射液不良反应事件接连发生，临床上要不要用中药注射液，成了济南许多医院异常纠结的问题。

　　  

　　 　　山东省中医院作为我省最大的一家中医院，中药注射液的用量相对来说算较大的。“中药注射液是中医治疗急症的一个重大突破，它对于慢性病、老年病、心脑血管疾病等有着不可替代的功效。我们对于中药注射液的疗效还是非常肯定的。其实我院也一直在做中药注射液的安全性评价，截至目前在我院使用过程中，大部分中药注射液使用比较安全，这么多年，只有清开灵注射液出现过问题，但出现问题也并不代表这个药本身没有疗效。”该院药剂科主任孙洪胜说。

　　  

　　 　　相对于中医院的“力挺”，记者在采访济南部分西医院时发现，不仅不少患者因为担心其安全性而拒绝使用，很多医生在使用时也是小心翼翼，有的干脆弃之不用。

　　  

　　 　　齐鲁医院药剂科主任周文告诉记者，目前该院仍在用中药注射液，但对于大型综合性西医院来讲，中药注射液只是辅助用药，在全院药品总量中所占比例很少，常用的仅有五六个品种，比如丹红注射液、热毒宁注射液、生脉注射液等，主要针对心脑血管疾病和小儿发烧感冒等疾病。

　　  

　　 　　山大二院药学部主管药师于金龙则介绍，中药注射液在该院临床用药上占有一定比例。“但最近我们在引进中药注射液时，仅限于选择一些我们常年使用、疗效稳定的品种。另外，因为中药注射液质量不太好控制，加上最近报道的不良反应事件也比较多，所以医生在使用过程中会更加谨慎，比如在用药的配伍、用量、滴注等方面，我们都有严格的要求。”

　　  

　　 　　由于安全性方面的考虑，有的西医院甚至已经停用中药注射液。“我们医院已经没有中药注射液了。”在采访省立医院等医院时，记者听到了上述答复。

　　  

　　 　　不良反应增多，部分中药注射液需再评价

　　  

　　 　　西医院的谨慎态度并不是无据可查。2006年，鱼腥草等7种中药注射液发生严重不良反应事件，并出现死亡病例报告；2008年，刺五加注射液导致严重不良反应，导致3位患者死亡；茵栀黄注射液导致4名新生儿发生不良反应，其中1名死亡；2009年，双黄连注射液发生不良事件，并出现死亡病例报告；香丹注射液导致13名患者发生不良反应……

　　  

　　 　　今年6月底，根据国家食品药品监督管理局发布的数据显示，2011年1月1日至12月31日期间，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关喜炎平注射液的病例报告共计1476例，其中严重病例49例，涉及14岁以下儿童患者较多。

　　  

　　 　　不良反应主要为全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害、皮肤及其附件损害等。同一监测时间段内，脉络宁注射液的不良反应病例报告1500例，其中严重病例189例，主要为呼吸系统损害、全身性损害和心血管系统损害等，其中严重的过敏反应尤为突出。

　　  

　　 　　记者查阅国家药品不良反应监测中心今年以来的药品不良反应信息通报发现，除5月信息通报针对注射用阿莫西林钠品种外，其余的生脉注射液、香丹注射液、雷公藤等均属中药类品种。而相关数据显示，2011年，全国共接收药品不良反应报告85万份，比2010年的69万份增长23%。收到中药注射液的不良反应报告超过6.5万份，比2010年增长了35%，其中严重报告增长了34%，死亡报告基本持平。

　　  

　　 　　“我们不能否认中药注射液的先天不足。”孙洪胜坦言，在中药注射液中，有很大一部分属于“地方转国药”。“因为中药注射液在1985年之前都是各省市地方批的，1985年以后统一收归到国家药监局审批。1985年以前审批相对较松，质量标准现在看来都偏低，导致中药注射液的提取手段、质量技术都不过关。经过1985年的整顿，参照国家标准把一批质量效果不好的注射液淘汰了，尽管如此仍然还有相当数量的中药注射液还没有经过认真地再评价。”

　　  

　　 　　西医方法嫁接给中医？中药注射液质控更难

　　  

　　 　　据调查，在所有的药品不良反应中，由注射液引起的最多，其次为粉针剂，片剂最少。在中药注射剂引起的不良反应中，活血类中药注射剂引起的不良反应最多，清热类次之。其中不良反应发生率较高的前5种药品依次为复方丹参（香丹）注射液、清开灵注射液、生脉注射液、炎唬宁注射液和鱼腥草注射液。