“今年我们推出了一个新产品,刚刚上市不久,被列为中华医学会肝脏病分会酒精性肝病诊疗指南推荐药品,今天在展会上前来咨询和洽谈的厂商不少。”6月28日,青岛,在第47届全国新特药会上,沈阳三生制药的一位省区经理王道军拿着美他多辛片的宣传页向记者展示。而在整个展厅,络绎不绝的医药代理商、经销商、药店采购人员、医药研发人员、投融资机构人员等访客正在为一个共同的目标交融——新药。记者随即采访了一些参展商和观众,自从国家规范新药审批以来,改剂型“新药”已走向末路,新药申报与审批也日渐严格,在此背景下,更多的市场人士开始在新特药会上关注起新药的质,而不是量。
新药开发困境
除沈阳三生制药,北京双环铂医药科技公司也展出了刚获得批文、并准备在7月底上市的一类抗肿瘤新药;重庆圣华曦药业则展出了3.1类新药全新抗帕金森药屈昔多巴胶囊;以岭药业则推出了补肾新药;北京同仁堂推出天然植物单体抗抑郁新药……“总体感觉真正有品质的新产品并不多,有些大型医药集团则是以老品种做展示。”一位参展商向记者表示,在目前新药研发投入产出比降低的语境下,要淘到好品种还真不容易。
记者在与参会人员交流时发现,不少企业仍是以抗菌素品种做重点推介。来自江苏的某公司研发部总监告诉记者,目前抗感染用药依然是医院用药中占比最大的一块,企业前期投入不少资金开发新品种以及复合制剂。“抗菌素管理办法的出台,使各省的抗菌素市场结构都有很大的调整,很多企业正在焦灼观望,代理商现在也不敢妄动。其次是心血管领域、降糖降脂领域、肿瘤领域的新品种也成为会上的主导产品。”
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