2011年以来全球八大生物制药企业研发情况分析

　　 　　在过去的几年中，寻找更有效的新药研发方式一直是生物制药业的热点话题。葛兰素史克、赛诺菲和辉瑞等制药巨头为适应当代制药行业的发展变化，已重新对其新药研发机构进行了重组。最近分析师们指出，大多数制药公司对药物开发持续投入巨额资金，但获得批准的新药却寥寥无几。

　　  

　　 　　近年来，在监管机构提出对新药进行经济和效率审查后，新药研发费用还是呈现出继续攀升的趋势。据美国FierceBiotech咨询公司数据统计，2011年全球八大生物制药企业的研发投入超过700亿美元，而2010年为674亿美元。

　　  

　　 　　如此看来，新药研发仍然是生物制药产业的亮点，而在投入和产出之间寻求合理的平衡点，也仍是制药行业面临的最大挑战。

　　  

　　 　　以下是2011年以来全球十大生物制药企业的研发情况分析，我们可从中看到目前的新药研发动态。

　　  

　　 　　No.1 诺华

　　 　　2011年研发支出：95.8亿美元

　　 　　2010年研发支出：90亿美元

　　 　　涨跌：+6.4%

　　 　　研发支出占收入百分比：16.3%

　　  

　　 　　诺华称，去年在药品领域的研发投入与2010年基本持平。此外，2011年诺华向其子公司爱尔康投入研发费用8.92亿美元，向山德士投入6.40亿美元，在疫苗类产品上投入5.23亿美元，向消费者健康业务投入2.96亿美元。

　　  

　　 　　截止到2011年年底，诺华共启动开发项目130个，其中一些项目也是行业内最具“重磅炸弹”研发潜力的药物。而诺华比大多数企业做得更好的一点在于其追求研发项目的利润最大化。

　　  

　　 　　去年第四季度，Afinitor（依维莫司）治疗乳腺癌的试验获得良好结果，诺华希望通过补充试验获得批准的这一模式来扩大该药的特许经销权，以扩大目标患者人群。研究者称，诺华的另一个关节炎治疗药物Ilaris（ACZ885）的后期试验结果令人满意，因此可能会获准增加适应证。诺华与美国Incyte公司合作开发的INC424最近获得欧盟委员会推荐，有望用于治疗骨髓纤维化。

　　  

　　 　　当然，诺华的研发也并非一帆风顺，如丙型肝炎治疗药物DEB025虽然取得了中期阶段的成功，但是在最近一项研究中服用该药物的患者一人被诊断为胰腺炎，一人死亡，导致研究被迫暂停。另一开发项目Tekturna/Rasilez（阿利吉仑）也因安全问题和疗效不佳而停止。

　　  

　　 　　诺华在今年4月初宣布的Ⅲ期临床试验显示，慢性阻塞性肺病（COPD）“重磅炸弹”级新药QVA149取得阳性结果。诺华的研究人员说，研究显示，该公司的NVA237与长效β2受体激动剂Indacaterol（茚达特罗）联用的疗效优于单剂，而且患者的运动耐力优于安慰剂。

　　  

　　 　　在疫苗领域，诺华正在对Bexsero治疗脑膜炎进行开发。

　　  

　　 　　No.2 辉瑞

　　 　　2011年研发支出：91亿美元

　　 　　2010年研发支出：94亿美元

　　 　　涨跌：-3%

　　 　　研发支出占收入百分比：13.5%

　　  

　　 　　去年，在所有的制药巨头中，没有哪个企业像辉瑞（PFE）这样大刀阔斧地对研发部门进行精简。

　　  

　　 　　一年前，辉瑞计划削减15亿美元的药品研发预算，将预算下调至65亿～70亿美元。去年年初，辉瑞关闭了在英国桑德威奇的研发中心，裁减2400个职位。辉瑞还将把它提供给美国康涅狄格州研发基地的资源转移到位于马萨诸塞州剑桥市的研发基地。辉瑞还放弃了RNA干扰、神经系统和其他关键领域的研究。在亚洲开展的研发中，辉瑞重点关注疼痛和仿制药领域。整体而言，辉瑞2011年的研发投入较2010年减少了3%，其中第四季度研发投入较2010年同期更是减少了7%，而且2012年将继续下降。辉瑞今年仍将削减其研发费用超过10亿美元。

　　  

　　 　　不过，即使研发预算不断削减，辉瑞还是很轻松地跻身全球制药企业研发投入前八位，不过未来可能会跌出前3位。辉瑞目前已拨出数千万美元，以发展位于波士顿、旧金山和纽约等地的创新中心，并将研究人员重新部署在这些机构中，以开展最为前沿的研发项目。

　　  

　　 　　在研发策略上，辉瑞还是将重点放在产品后期阶段的研发上。辉瑞研发主管迈克·道斯顿非常看好与强生公司合作的阿尔茨海默病药物bapineuzumab的前景。辉瑞的类风湿关节炎药物tofacitinib正在等待FDA专家咨询委员会的审评。其在欧洲已经获得批准的抗凝血药物Eliquis（阿哌沙班）欲获得FDA批准将还有很长的路要走。