新闻产经轻工日化电器通讯仪器机械冶金矿产建筑建材石油化工食品医药电子电工能源电力交通运输农业环保图片手机版
当前位置:中国市场调查网>产业>医药>  正文

美国FDA批准治疗带状疱疹后神经痛新药

中国市场调查网  时间:06/21/2012 15:09:29

     近日美国食品药品管理局FDA)批准了葛兰素史克和XenoPort公司的加巴喷丁缓释片Horizant)用于治疗成人带状疱疹后神经痛PHN)。该药此前已获准用于治疗不宁腿综合征RLS)。

    

     带状疱疹的致病病毒是带状疱疹病毒能够引起疼痛剧烈的皮疹。在儿童期没有得过水痘或接受疫苗注射的人和大于60岁的人患该病的风险最大。皮疹可在数周内消退但带状疱疹后的疼痛和不适感可以持续数月甚至数年。

    

     单个12周的基础有效性试验和2个验证性研究评估了该药治疗疱疹后神经痛的有效性和安全性,3个研究共纳入574位来自美国加拿大和德国的试验者结果都达到预期的主要终点目标。

    

     用于治疗成人PHN的推荐剂量为600毫克每日2次。肾功能减退者可酌情调整剂量。嗜睡和头晕是最常报告的不良反应丁香)