制药企业构建创新力到竞争力双通道

　　 　　

　　 　　

　　 　　当一个个原创新分子实体药物开发成功并上市，中国制药工业主流企业面临的最大困惑是什么？答案是如何将创新产品迅速转化为企业在市场上的核心竞争力，成为国内乃至全球药品市场中的强有力竞争者。

　　  

　　 　　2012年的这个夏季，在即将于7月18日举行的2012第七届中国制药工业百强年会上，《医药经济报》将与行业中为产业创新焦急的同仁一道，探讨架建医药产业创新力到竞争力的更直接通路，让创新力与竞争力之间直接划上“=”。本届百强年会上，《医药经济报》将推出“中国最具创新力药企”榜单，并邀请坚持创新的药企，为医药创新成果尽快转化为制药企业的核心竞争力进行无边界交流。

　　  

　　 　　由仿到创需要制度安排

　　  

　　 　　“由于中国制药工业多年来以仿为主，新药研发在医药工业领域可以说一直是软肋。近年来，一些较早认识到自主创新重要意义并执着创新的企业开始有真正的新药上市，但面临的是整体市场准入的不配套和中国医药市场的国际影响力不足。”国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所副所长、《医药经济报》总编辑陶剑虹认为：“与此同时，我们还要看到潜藏着的冷峻现实，那就是制药业整体创新实力并不强，这对于产业集中度的提升是一个制约。”

　　  

　　 　　近年来，随着中国的创新药市场迅速发展，越来越多的竞争者涌入了这片海域，其中包括在中国竞相设立研发中心的国际大药厂和风险投资机构。

　　  

　　 　　与此同时，中国政府也开始重视生物医药创新，在“十一五”和“十二五”计划中，政府提供了上百亿元资金和配套产业政策支持新药研发。随着大批具有成熟科学研发能力的海归人员相继回国，新药研发的基础建设也随之不断加强。

　　  

　　 　　2011年被中国制药工业界称为新药创制的收获年。在这一年里，江苏恒瑞医药股份有限公司研制的艾瑞昔布（恒扬）、浙江贝达药业有限公司自主研发的小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼（凯美纳）、先声药业自主研发的全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物艾拉莫德（艾得辛），以及天士力药业的心血管药物注射用重组人尿激酶原，先后获得一类新药证书及注册批文。从产品原创性看，这些药品的创新成色要好于以往的新药。

　　  

　　 　　另据监管部门统计，2011年我国共计有几十个新药申请临床，这意味着未来几年内，我国拥有自主知识产权的新药有望陆续面世。国家“重大新药创制”专项技术总师、全国人大常委会副委员长桑国卫院士也曾多次在公开场合表示：“未来5～10年，我国新药创制将取得重大成就。”

　　  

　　 　　而对于已经拿到新药证书的生产企业来说，最大的困惑莫过于新药的市场转化。先声药业董事长任晋生表示，招标、入院、医保成为创新药物实现市场转化的三大难关。企业是研发主体的观点已为医药行业普遍接受，只有让创新药更为便捷地进入市场，企业才能够有足够的积极性从事研发创新，中国制药业才能紧跟世界步伐，真正与跨国药企同台竞争。