违法膏贴借壳“上市” 花样迭出

　　 　　编者按：

　　 　　近期，各地报道了一些违法膏贴类医疗器械（绝大多数为一类医疗器械）案。执法人员反映，膏贴类医疗器械在零售药店中占有一席之地，并呈现出品规多、数量大的状况，鱼目混珠、以假乱真的产品屡有发现。日前，山东省枣庄市食品药品监管局薛城区分局认真分析梳理了曾经承办的违法膏贴类医疗器械案，从中总结出若干违法类型，现予以刊发，供各地监管人员参考。

　　 　　借壳“上市”，李鬼当道

　　 　　即产品注册证已注销，或企业已不存在，依然生产该品种。如薛城区分局查获的假冒一类医疗器械“聚能离子贴”（又称“偏方王”，标示郑州某医药科技公司生产）案。执法人员查询郑州市食品药品监管局网站，显示该器械已于2011年1月7日被注销。郑州市食品药品监管局复函称，“所核查产品为该公司在其注册证被注销后生产的”。又如2011年10月14日，薛城区分局在日常监督检查中发现标示“淮阳康迪卫生材料厂”生产的“筋骨痛消贴”，标示批准文号为“豫周食药监械（准）字2008第1260010号”，产品批号“110501”，生产日期“20110501”。执法人员查询国家食品药品监管局网站，显示该批准文号的产品名称是“齐氏风湿痛消贴”，生产单位是“淮阳县康迪卫生材料厂”。企业所在地食品药品监管局回函称，“淮阳县康迪卫生材料厂已于2009年12月29日变更为河南康迪药械有限公司，注册证号'豫周食药监械（准）字2008第1260010号’已于2010年1月26日停止使用”。

　　 　　偷梁换柱，冒充品牌

　　 　　即假冒厂家、假冒注册证号。如2010年9月，薛城区分局执法人员查获标示注册证号为“豫周食药监械（准）字2008第1260007号”、标示生产企业为“郑州仁医堂医药科技有限公司”、标示生产批号为“2010032056”的“正骨消痛贴”。查询国家食品药品监管局网站，显示该注册证号的医疗器械名称为“风湿保健贴”，生产厂家为“上海仙代生物科技（商业）有限公司”。经核查，“郑州仁医堂医药科技有限公司”不存在。另如薛城区分局查处的标示“宁夏藏一医疗科技有限公司”生产的“旋磁拔毒红药贴”，经核查是假冒宁夏藏一医疗科技有限公司申请注册的一类医疗器械“筋骨痛贴”的批准文号生产的。