中药滴丸制剂市场纵横

　　 　　滴丸系指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中后，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的一种制剂。由于滴丸剂具有现代药物制剂的“三小”（用量小、毒性小、副作用小），“三效”（高效、长效、速效）和方便用药、方便携带、方便贮存等诸多优点，因而广泛应用于临床。中药滴丸剂是在中药丸剂基础上发展起来的，具有传统丸剂所没有的特点。

　　 　　滴制技术最先用于化学工业，1933年丹麦药厂利用滴制法制备了维生素A、D丸，国内始于1958年。中药滴丸的最早试制是1968年重庆制药八厂等单位在研制民间治疗慢性气管炎、哮喘病的中草药芸香草油时，经过一系列剂型试制失败后，采用滴丸试制成功，开启了中药滴丸剂研究、生产的序幕。1982年速效救心丸研发成功，推动了中药滴丸剂规模化生产的进程。中药滴丸剂于1990年开始收载入中国药典。

　　 　　制备中药滴丸时，除主药外其基质和冷凝剂的选择关系到产品的成败。常用的基质有水溶性和非水溶性两类，水溶性基质常选择聚乙二醇类、硬脂酸钠及甘油明胶等，非水溶性基质常选择硬脂酸及虫蜡等。常用的冷凝液有水或不同浓度的乙醇溶液及液体石蜡、植物油等。目前滴丸剂的制法可分为下行滴法（悬滴）、上行滴法（躺滴）、定量制丸法等几种。滴制法的一般工艺流程为：药物+基质→混悬、乳化、溶融→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质检→分装。