近年来,许多制药公司都高调宣称向新兴市场拓展业务,以此作为降低成本开支、增加销售收入和扩大全球影响力的一种手段。其中大部分生产投资和扩张项目集中在印度和中国。
然而,随着印度和中国的生产成本上升,其他国家正逐渐被制药公司视作可替代的采购目的地。促使制药公司寻找其他生产目的地的因素之一是为了尽可能规避“把鸡蛋放在一个篮子里”的风险。事实上,西方监管机构对印度和中国开展的检查工作和对生产厂家提交的文件的评审正越发严格:美国FDA已经禁止向多家印度公司进口产品,而欧洲药品质量管理局(EDQM)已经暂停了不少中国和印度公司持有的COS(欧洲药典适用性证书)。
与印度和中国的1600多家原料药生产商相比,第二波涌现的新兴市场原料药生产活动相对较少。虽然印度和中国的大多数公司继续将当地作为经营的重点,但许多公司已经在设施升级上投入巨资,并向监管更加规范的市场供应产品。同样,在第二波新兴采购市场上,大多数生产厂家主要以区域经营活动为重点,但在这些新兴区域,都有一些富有经验的公司转向监管更加规范的市场供应产品。
一些分析人士对巴西和俄罗斯生产原料药的巨大潜力进行了评价。目前,这两个国家都严重依赖于进口的原料药。巴西只有少数生产厂家拥有向监管规范市场供应产品的经验。而在俄罗斯,目前并无拥有这种经验的原料药生产厂家。然而,俄罗斯政府已经计划向国内的制药市场投入10多亿美元,其中一些资金将被用来改善和提高当地的原料药生产。
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