全球生物仿制药井喷 国内厂商如何分杯羹？

　　 　　畅销的生物药，如赫赛汀（Herceptin）、恩利（Enbrel）、赖脯胰岛素（Humalog）、美罗华（MabThera）、阿法达贝泊汀（Aranesp）、类克（Remicade）等均将在几年内失去专利保护，生物仿制药也进入一个高速发展期。

　　 　　我国企业也已涉足这个市场，根据目前公开的资料显示，我国现已批准上市13类25只382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中，有6类9只21个规格的产品属于原创，其余的都属于仿制。

　　 　　国外仿制药厂商占主角

　　 　　有专家指出，三大因素导致生物仿制药市场快速发展：一是新的生物药不断获得批准；二是现有生物制剂专利的很大一部分即将到期；三是迎合了政府降低医疗保障压力的需求。因为生物药物多为专科用药，市场规模有限，为了收回研发支出，一般情况下定价都较高。而通过发展生物仿制药，有可能大大降低生物制药产品对政府医疗保障的压力。根据美国国会预算办公室估计，在未来10年，美国可从生物仿制药应用中节约250亿美元医疗开支。

　　 　　有数据显示，目前全球的生物仿制药市场份额已经突破千亿美金，然而，目前市场上唱主角的多是国外厂商，山德士、梯瓦和Hospira三家厂商占据超过80%的市场份额。