打击假劣药品的电子监管码为什么挡不住毒胶囊

　　 　　

　　 　　

　　 　　5月10日，中华医学会公共卫生分会等机构评出2011年～2012年十大公共卫生事件，含铬工业明胶被用于制造药胶囊，名列第一位。

　　  

　　 　　此前，由毒胶囊事件引发的震荡已席卷了整个制药行业。据媒体报道，河北一些企业用生石灰处理皮革废料进行脱色漂白和清洗，随后熬制成工业明胶，卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业，并最终流向药品企业。

　　  

　　 　　由此引发的一个疑问是，在打击假劣药品上被寄予厚望的药品电子监管码（以下简称药监码）为什么没有管住毒胶囊？

　　  

　　 　　天津药监局一位工作人员刘云（化名）说，从4月16日毒胶囊问题被曝光以来，整个药监局都在彻查毒胶囊事件，一天都没歇过。

　　  

　　 　　“对铬超标胶囊是批批检，还要报送检验报告书。”刘云说。现在所有生产胶囊的厂家都要在胶囊原料入厂前增加例行检查。

　　  

　　 　　刘云介绍，他们是用最原始的办法，挨家挨户地检查，并没有用已经实行一年的药品电子监管码进行药品流向的检查。

　　  

　　 　　药品电子监管码能不能管住质量

　　  

　　 　　药品电子监管是利用现代信息、网络、编码技术对药品全过程实施电子监控的方法，由此产生药品惟一“电子身份证”电子监管码，附在产品包装上。在推行药监码时，有关部门介绍说：电子监管码属于一品一码，每个药盒上的码都是独一无二的，可以起到监控、追溯、查询作用。

　　  

　　 　　国家药监局文件（国食药监办【2010】194号）规定，凡生产基本药物品种的中标企业，应在2011年3月31日前加入药品电子监管网，基本药物品种出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码。

　　  

　　 　　文件同时列出一条具有强制性的措施：2011年4月1日起，对未入网及未使用药品电子监管码统一标识的品种，一律不得参与基本药物招标采购。

　　  

　　 　　国家药监局信息办公室主任朱国富表示，对基本药物进行全品种电子监管可以有效打击生产、销售假劣药行为，可以实施对问题药品追溯召回，此举对药品全程透明化管理、消费者用药安全和提升监管水平等具有重大意义。

　　  

　　 　　毒胶囊事件发生后，也有人力挺药品电子监管码。一家药品电子监管码行业的企业老总称，“尽管近期曝光的毒胶囊事件，波及多家药企，民众多有诟病，但国家食品药品监督管理局在事件发生后能够迅速、全面地清查问题胶囊的走向，及时收回封存，背后与其近年来加快推进药品电子监管的努力密不可分。”

　　  

　　 　　但一家制药企业生产部经理认为，药品电子监管码的设计里有打击生产销售假劣药的功能，毒胶囊事件的出现，证明监管码在这方面没起到作用。有药监系统人士也认为，在毒胶囊事件的考验下，即使不能说药品电子监管码是“劳民伤财”，它预想中的作用也是“空中楼阁”。

　　  

　　 　　他举例，一些大城市所用的设备和管理理念都是很先进的，但药品电子监管码仍然像是一道马其诺防线，毒胶囊轻易就绕过去了，更别提其他不发达地区了。按要求，药品生产企业需要上线电子监管码，但流通批发企业受的约束就小一些，往往扫码和录入马马虎虎。

　　  

　　 　　一家药品设备供应企业的负责人王毅说，药品电子监管码只能监管物流，监管不了质量。如果药厂从源头造假，假药只要贴上电子监管码，就成了“真药”堂而皇之地流入正规市场。