中国目前的特色原料药企业将成为未来中国以及全球制药市场的有力竞争者。
传统原料药总给业界以“低端”的印象,然而随着产业升级的持续,部分特色原料药成熟企业,通过多年在国内形成的完善产业链条形成的低成本,以及国际产品出口积累的丰富的质量管理、国际合作经验,在特色领域形成了其他企业难以比拟的竞争优势。
通过为专利过期药物仿制市场提供高质量的原料药,以及不断适应和调整产品领域,中国特色原料药代表企业多年来建立了良好的经济和技术基础,并通过在国内制剂领域的尝试和挑战,特色原料药企业的制剂出口转型之路已然铺垫完成。
在具体模式上,或者OEM承接跨国公司产能转移,或者向国外输出自主知识产权产品,或者合资合作开发仿制药,中国原料药企业的制剂出口都在有意识地寻找差异化突围的路径,结合自身的竞争优势,分化出不同的模式。
升级压力下转型
原料药出口作为我国医药经济增长的“三驾马车”之一,在过去十多年为中国制药产业发展和升级转型奠定了重要基础。然而,原料药伴随相对较低的附加值,容易受到国际货币经济等形势影响,以及高能耗、高污染甚至相对产能过剩等产业属性,使其在国内医药产业整体升级过程中的再定位面临艰难选择,相关原料药企走上转型之路成为必然。
首先,在2008年全球金融危机过后,青霉素工业盐、维生素C等中国在全球拥有话语权的大宗产品出口价格一直在较低价位持续运行,使得相关企业利润业绩增长受到严峻挑战。
特色原料药产品的毛利率同样随着时间推移和全球竞争的加剧而逐渐降低,例如沙坦类和普利类原料药出口由于受到国外竞争者的打击,目前这些产品的毛利率已经降至30%~40%左右,华海药业作为最大的出口供应商,其增长受到明显抑制。
其次,国家对于环保的要求也不断提高。国家医药工业“十二五”规划等文件已经明确,未来5年将把制药工业的环保关作为监管重点。此外,各地方政府也明显加强了对制药工业污染的监督力度,甚至连海正药业这种达到国际标准要求的企业都曾受到相关处罚。原料药的环保要求提升对于企业的技术要求和产品成本将带来巨大挑战。
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