近日,《每日经济新闻》刊登了名为《独一味牵手美企布局抗体药 被疑炒作概念》和《独一味涉肿瘤药:专利不明 商业前景存疑》的文章,上述文章质疑事项主要如下:
Apexigen方面在中国和美国有关部门均不具有任何专利或在申专利……”
经核实,独一味现针对上述报道澄清说明如下:
1、APX004为“一种特定的针对血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)的人源化IgG1抗体”项目代码,公司在签约前已对APX004项目专利情况进行了尽职调查,该项目专利申请权属于Apexigen公司,目前正处于美国专利申请的非公开期,中国专利申请正在进行中,所以暂时无法查询到此项目专利申请情况,但不影响双方已签署的《许可和商业化协议》的履行。
2、此次协议中产品APX004目前正处于临床前研发过程中,实现商业化还需较长的时间,项目实施过程可能存在技术、行业竞争、经营与管理、市场、国家政策等风险,该药最终是否能获得中国食品药品监督管理局(SFDA)颁发的临床批件、生产批件,以及获得生产批件生产上市销售后,该药品能为公司带来多大的利润贡献尚存在不确定性,请广大投资者注意风险。
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